Effekter av mors kroppssammensetning på avkoms hjernestruktur og funksjon
15. oktober 2025 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Det spesifikke målet med denne studien er å bruke MR-metoder for å evaluere og sammenligne hjernestruktur og funksjon i to grupper av fullbårne nyfødte ved to ukers alder: de født av overvektige mødre og de født av normalvektige mødre.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 2 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fullbårne nyfødte født fra overvektige eller magre mødre som er registrert i Glowing-studien (IRB#110889)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakeren må være registrert i Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) Glødende studie og være ca. 2 uker gammel +/- 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- ingen spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal vekt- Ikke mors fedme
Fullbårne nyfødte ved 2 ukers alder født av normalvektige mødre
|
|
Overvektige- Overvektige mødre
Fullbårne nyfødte ved to ukers alder født av overvektige mødre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernestruktur
Tidsramme: Alder 2 uker
|
Vi vil bruke høyoppløselig volumetrisk magnetisk resonansavbildning (MRI) og diffusjonstensoravbildning (DTI) for å måle hjernestrukturen til 2 uker gamle spedbarn
|
Alder 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens funksjon
Tidsramme: Alder 2 uker
|
Vi vil bruke høyoppløselig hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (rsfMRI) for å måle hjernefunksjonen til 2 uker gamle spedbarn
|
Alder 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 134776
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .