- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01822067
Wpływ składu ciała matki na strukturę i funkcję mózgu potomstwa
15 października 2025 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Konkretnym celem tego badania jest wykorzystanie metod MRI do oceny i porównania struktury i funkcji mózgu w dwóch grupach noworodków urodzonych o czasie w wieku dwóch tygodni: urodzonych przez matki otyłe i urodzonych przez matki o prawidłowej masie ciała.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 2 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki urodzone o czasie urodzone przez otyłe lub szczupłe matki włączone do badania Glowing (IRB#110889)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnik musi być zapisany do badania Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) Glowing i mieć około 2 tygodni +/- 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- żaden nie został określony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna waga - otyłość niematczyna
Noworodki urodzone o czasie w wieku 2 tygodni, urodzone przez matki o prawidłowej masie ciała
|
|
Otyłe - otyłe matki
Dwutygodniowe noworodki urodzone o czasie z otyłych matek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura mózgu
Ramy czasowe: Wiek 2 tygodnie
|
Użyjemy wolumetrycznego rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości i obrazowania tensora dyfuzji (DTI) do pomiaru struktury mózgu 2-tygodniowych niemowląt
|
Wiek 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: Wiek 2 tygodnie
|
Wykorzystamy wysokiej rozdzielczości obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rsfMRI) do pomiaru funkcji mózgu 2-tygodniowych niemowląt
|
Wiek 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 134776
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .