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Auswirkungen der mütterlichen Körperzusammensetzung auf die Gehirnstruktur und -funktion der Nachkommen

15. Oktober 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Verwendung von MRT-Methoden zur Bewertung und zum Vergleich der Gehirnstruktur und -funktion bei zwei Gruppen von Neugeborenen im Alter von zwei Wochen: denjenigen, die von adipösen Müttern geboren wurden, und denjenigen, die von normalgewichtigen Müttern geboren wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72203
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 2 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Voll ausgetragene Neugeborene von fettleibigen oder schlanken Müttern, die an der Glowing-Studie (IRB#110889) teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss an der Glowing-Studie des Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) teilnehmen und etwa 2 Wochen +/- 3 Tage alt sein

Ausschlusskriterien:

  • nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normalgewicht – nicht mütterliche Fettleibigkeit
Voll ausgetragene Neugeborene im Alter von 2 Wochen, die von normalgewichtigen Müttern geboren wurden
Fettleibig - Fettleibige Mütter
Voll ausgetragene Neugeborene im Alter von zwei Wochen, die von adipösen Müttern geboren wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Alter 2 Wochen
Wir werden hochauflösende volumetrische Magnetresonanztomographie (MRT) und Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) verwenden, um die Gehirnstruktur von 2 Wochen alten Säuglingen zu messen
Alter 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnfunktion
Zeitfenster: Alter 2 Wochen
Wir werden die hochauflösende funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rsfMRI) verwenden, um die Gehirnfunktion von 2 Wochen alten Säuglingen zu messen
Alter 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 134776

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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