- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01822067
Effekter av moderns kroppssammansättning på avkommans hjärnstruktur och funktion
15 oktober 2025 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Det specifika syftet med denna studie är att använda MRT-metoder för att utvärdera och jämföra hjärnans struktur och funktion hos två grupper av fullgångna nyfödda vid två veckors ålder: de som är födda av överviktiga mammor och de som är födda av normalviktiga mammor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 2 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Heltidsfödda nyfödda födda av överviktiga eller magra mödrar inskrivna i Glowing-studien (IRB#110889)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagaren måste vara inskriven i Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) Glödande studie och vara cirka 2 veckor gammal +/- 3 dagar
Exklusions kriterier:
- ingen specificerad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normalvikt- Icke maternell fetma
Fullgångna nyfödda vid 2 veckors ålder födda av normalviktiga mödrar
|
|
Överviktiga- Överviktiga mödrar
Fullgångna nyfödda vid två veckors ålder födda av överviktiga mödrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnstruktur
Tidsram: Ålder 2 veckor
|
Vi kommer att använda högupplösta volymetrisk magnetisk resonanstomografi (MRI) och Diffusion tensor imaging (DTI) för att mäta hjärnstrukturen hos 2 veckor gamla spädbarn
|
Ålder 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnans funktion
Tidsram: Ålder 2 veckor
|
Vi kommer att använda högupplöst vilotillstånd funktionell magnetisk resonanstomografi (rsfMRI) för att mäta hjärnfunktionen hos 2 veckor gamla spädbarn
|
Ålder 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Första postat (Beräknad)
2 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 134776
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .