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Effetti della composizione corporea materna sulla struttura e funzione cerebrale della prole

15 ottobre 2025 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Lo scopo specifico di questo studio è utilizzare metodi di risonanza magnetica per valutare e confrontare la struttura e la funzione del cervello in due gruppi di neonati a termine a due settimane di età: quelli nati da madri obese e quelli nati da madri di peso normale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72203
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati a termine nati da madri obese o magre arruolati nello studio Glowing (IRB#110889)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il partecipante deve essere iscritto allo studio Glowing dell'Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) e avere circa 2 settimane di età +/- 3 giorni

Criteri di esclusione:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Peso normale - Obesità non materna
Neonati a termine a 2 settimane di età nati da madri normopeso
Madri obese-obese
Neonati a termine a due settimane di età nati da madri obese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura del cervello
Lasso di tempo: Età 2 settimane
Useremo la risonanza magnetica volumetrica ad alta risoluzione (MRI) e l'imaging del tensore di diffusione (DTI) per misurare la struttura cerebrale dei bambini di 2 settimane
Età 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cerebrale
Lasso di tempo: Età 2 settimane
Useremo la risonanza magnetica funzionale ad alta risoluzione in stato di riposo (rsfMRI) per misurare la funzione cerebrale di bambini di 2 settimane
Età 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

2 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 134776

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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