Влияние состава тела матери на структуру и функцию мозга потомства
18 декабря 2023 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Конкретной целью данного исследования является использование методов МРТ для оценки и сравнения структуры и функции головного мозга двух групп доношенных новорожденных в возрасте двух недель: рожденных от матерей с ожирением и рожденных от матерей с нормальным весом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 2 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные новорожденные, рожденные от матерей с ожирением или худых, включенных в исследование Glowing (IRB#110889)
Описание
Критерии включения:
- участник должен быть зачислен в исследование Glowing Центра детского питания Арканзаса (ACNC) и быть в возрасте около 2 недель +/- 3 дня.
Критерий исключения:
- не указано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный вес – ожирение не по материнской линии
Доношенные новорожденные в возрасте 2 недель, рожденные матерями с нормальным весом
|
|
Тучные- тучные матери
Доношенные новорожденные в возрасте двух недель, рожденные от матерей с ожирением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура мозга
Временное ограничение: Возраст 2 недели
|
Мы будем использовать объемную магнитно-резонансную томографию (МРТ) высокого разрешения и диффузионно-тензорную томографию (DTI) для измерения структуры мозга двухнедельных младенцев.
|
Возраст 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция мозга
Временное ограничение: Возраст 2 недели
|
Мы будем использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (РСФМРТ) в состоянии покоя с высоким разрешением для измерения функции мозга у 2-недельных младенцев.
|
Возраст 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 134776
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .