En registreringsundersøgelse om Tanreqing (en kinesisk medicininjektion) Brugt på hospitaler i Kina
en undersøgelse af klinisk sikkerhedsovervågning og mekanismen for anafylaktisk reaktion brugt Tanreqing (en kinesisk medicininjektion) på hospitaler i Kina
Denne undersøgelse blev anbefalet af Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences i december 2012.
Formålet med denne undersøgelse er at lave en hændelsesmonitorering for at se, om Tanreqing-injektion er sikker, og karakteristikken og mekanismen for anafylaktisk reaktion anvendt Tanreqing-injektion på hospitaler i Kina.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er meget almindeligt, at kinesisk medicin Injection anvendes på hospitaler i det kinesiske fastland. Men sikkerhedsproblemerne steg i de senere år. Der kan være mange usikre faktorer, der påvirker kinesisk medicininjektion i klinisk praksis.
For at sikre sikkerheden ved offentligt stofbrug og lavere lægemiddelinducerede risici vil der blive udført et registerstudie for Tanreqing injektionssikkerhedsovervågning med 3000 patienter fra januar 2013 til marts 2013. Samtidig vil patienter, der har anafylaktisk reaktion er udvalgt som allergigruppe og ikke har anafylaktisk reaktion er valgt som kontrolgruppe.Andelen af allergigruppe og kontrolgruppe er 1:4. Alle de patienter, der er udvalgt, skal tage blod.
Berettigelseskriterier Patienter, der vil bruge Tanreqing-injektion på udvalgte hospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Rekruttering
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine
-
Kontakt:
- Chang Y Peng, Doctor
- Telefonnummer: 2802 010-64014411
- E-mail: cyp2668@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Xie M Yan, BA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der bruger Tanreqing-injektion fra januar til marts 2013
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Allergisk gruppe
Alle patienter, der brugte Tanreqing Injection, har anafylaksi.
|
|
Kontrolgruppe
Alle patienter, der brugte Tanreqing Injection, har ikke anafylaksi. Én allergisk gruppepatient bør matche fire kontrolgruppepatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med anafylaktisk reaktion; blodet fra deltagere med anafylaktisk reaktion
Tidsramme: for at vurdere Tanreqings 'anafylaktiske reaktion' .under patienters hospitalsophold vil administrationsoplysninger om Tanreqing blive registreret hver dag. Registreringsproceduren varer kun 3 måneder for patienter, der bruger Tanreqing
|
for at vurdere Tanreqings 'anafylaktiske reaktion' .under patienters hospitalsophold vil administrationsoplysninger om Tanreqing blive registreret hver dag. Registreringsproceduren varer kun 3 måneder for patienter, der bruger Tanreqing
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200907001-5-6-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .