En registerstudie på Tanreqing (en kinesisk medisininjeksjon) Brukes på sykehus i Kina
en studie av klinisk sikkerhetsovervåking og mekanismen for anafylaktisk reaksjon Brukt Tanreqing (en kinesisk medisininjeksjon) på sykehus i Kina
Denne studien ble forfektet av Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences i desember 2012.
Hensikten med denne studien er å foreta en hendelsesovervåking for å se om Tanreqing-injeksjon er trygg og karakteristikken og mekanismen for anafylaktisk reaksjon brukt Tanreqing-injeksjon på sykehus i Kina.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er veldig vanlig at kinesisk medisininjeksjon brukes på sykehus i fastlands-Kina. Sikkerhetsproblemene har imidlertid økt de siste årene. Det kan være mange usikre faktorer som påvirker kinesisk medisininjeksjon i klinisk praksis.
For å sikre sikkerheten til offentlig narkotikabruk og redusere medikamentindusert risiko, vil en registerstudie for Tanreqing-injeksjonssikkerhetsovervåking med 3000 pasienter bli utført fra januar 2013 til mars 2013. Samtidig vil pasienter som har anafylaktisk reaksjon er valgt som allergigruppe og ikke har anafylaktisk reaksjon velges som kontrollgruppe. Andelen allergigruppe og kontrollgruppe er 1:4. Alle pasientene som velges skal ta blod.
Kvalifikasjonskriterier Pasienter som skal bruke Tanreqing-injeksjon på utvalgte sykehus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Rekruttering
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine
-
Ta kontakt med:
- Chang Y Peng, Doctor
- Telefonnummer: 2802 010-64014411
- E-post: cyp2668@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Xie M Yan, BA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som bruker Tanreqing-injeksjon fra januar til mars 2013
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Allergisk gruppe
Alle pasienter som brukte Tanreqing Injection har anafylaksi.
|
|
Kontrollgruppe
Alle pasienter som brukte Tanreqing Injection har ikke anafylaksi. Én pasient i allergigruppen bør matche fire kontrollgruppepasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med anafylaktisk reaksjon; blodet til deltakere med anafylaktisk reaksjon
Tidsramme: for å vurdere Tanreqings 'anafylaktiske reaksjon'. Under pasientens sykehusopphold vil administreringsinformasjon om Tanreqing bli registrert hver dag. Registerprosedyren vil vare i 3 måneder kun for pasienter som bruker Tanreqing
|
for å vurdere Tanreqings 'anafylaktiske reaksjon'. Under pasientens sykehusopphold vil administreringsinformasjon om Tanreqing bli registrert hver dag. Registerprosedyren vil vare i 3 måneder kun for pasienter som bruker Tanreqing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200907001-5-6-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .