Un estudio de registro sobre Tanreqing (una inyección de medicina china) utilizada en hospitales en China
un estudio de monitoreo de seguridad clínica y el mecanismo de reacción anafiláctica utilizado Tanreqing (una inyección de medicina china) en hospitales en China
Este estudio fue promovido por el Instituto de Investigación Básica en Medicina Clínica, Academia China de Ciencias Médicas Chinas en diciembre de 2012.
El propósito de este estudio es realizar un seguimiento de eventos para ver si la inyección de Tanreqing es segura y las características y el mecanismo de la reacción anafiláctica utilizada en los hospitales de China.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es muy común que la Medicina China Inyectable se utilice en hospitales de China continental. Sin embargo, los problemas de seguridad aumentaron en los últimos años. Podría haber muchos factores inciertos que influyan en la inyección de medicina china en la práctica clínica.
Con el fin de garantizar la seguridad del uso público de drogas y reducir los riesgos inducidos por las drogas, se realizará un estudio de registro para la vigilancia de la seguridad de las inyecciones de Tanreqing con 3000 pacientes desde enero de 2013 hasta marzo de 2013. Al mismo tiempo, los pacientes que tienen una reacción anafiláctica se seleccionan como grupo alérgico y no tienen reacción anafiláctica se seleccionan como grupo de control. La proporción del grupo alérgico y el grupo de control es 1:4. Todos los pacientes seleccionados deben extraer sangre.
Criterios de elegibilidad Pacientes que utilizarán la inyección de Tanreqing en hospitales seleccionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
- Reclutamiento
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine
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Contacto:
- Chang Y Peng, Doctor
- Número de teléfono: 2802 010-64014411
- Correo electrónico: cyp2668@163.com
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Investigador principal:
- Xie M Yan, BA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que usaron la inyección de Tanreqing de enero a marzo de 2013
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo alergico
Todos los pacientes que usaron la inyección de Tanreqing tienen anafilaxia.
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Grupo de control
Todos los pacientes que usaron la inyección de Tanreqing no tienen anafilaxia. Un paciente del grupo alérgico debe coincidir con cuatro pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con reacción anafiláctica; sangre de participantes con reacción anafiláctica
Periodo de tiempo: para evaluar la 'reacción anafiláctica' de Tanreqing. Durante la estadía en el hospital de los pacientes, la información de administración de Tanreqing se registrará todos los días. El procedimiento de registro tendrá una duración de 3 meses solo para pacientes que utilizan Tanreqing
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para evaluar la 'reacción anafiláctica' de Tanreqing. Durante la estadía en el hospital de los pacientes, la información de administración de Tanreqing se registrará todos los días. El procedimiento de registro tendrá una duración de 3 meses solo para pacientes que utilizan Tanreqing
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200907001-5-6-2
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