중국 병원에서 사용되는 탄레칭(한약 주사제)에 대한 등록 연구
2013년 4월 2일 업데이트: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
중국 병원에서 사용된 탄러칭(한약주사제)에 대한 임상적 안전성 모니터링 및 아나필락시스 반응 기전 연구
이 연구는 2012년 12월 중국중의과학원 임상의학기초연구소에서 주창한 연구입니다.
본 연구의 목적은 탄레칭주사가 안전한지 여부와 중국 병원에서 탄레칭주사제를 사용한 아나필락시스 반응의 특성 및 기전을 알아보기 위한 이벤트 모니터링을 하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
중국 본토의 병원에서 한약 주사가 사용되는 것은 매우 일반적입니다. 그러나 최근 몇 년 동안 안전 문제가 증가했습니다. 많은 불확실한 요인이 임상 실습에서 한약 주입에 영향을 미칠 수 있습니다.
공공 약물 사용의 안전성을 확보하고 약물 유발 위험을 낮추기 위해 2013년 1월부터 2013년 3월까지 3000명의 환자를 대상으로 탄레칭 주사 안전 감시 등록 연구를 실시할 예정입니다.동시에 아나필락시스 반응이 있는 환자 알레르기군은 아나필락시스 반응이 없는 자를 대조군으로 선정한다. 알레르기군과 대조군의 비율은 1:4로 한다. 선발된 모든 환자는 채혈한다.
적격 기준 선정된 병원에서 탄레칭주사를 사용할 환자.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100700
- 모병
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine
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연락하다:
- Chang Y Peng, Doctor
- 전화번호: 2802 010-64014411
- 이메일: cyp2668@163.com
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수석 연구원:
- Xie M Yan, BA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 2013년 1월부터 3월까지 병원에서 Tanreqing 주사를 사용한 약 3000명의 환자에 대한 예상 샘플 크기를 계산했습니다.
설명
포함 기준:
- 2013년 1월부터 3월까지 탄레칭주사를 사용한 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알레르기 그룹
Tanreqing 주사를 사용한 모든 환자는 아나필락시스가 있습니다.
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대조군
Tanreqing 주사를 사용한 모든 환자는 아나필락시스가 없습니다. 한 명의 알레르기 그룹 환자는 4명의 대조군 환자와 일치해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아나필락시스 반응이 있는 참가자 수;아나필락시스 반응이 있는 참가자의 혈액
기간: Tanreqing의 '아나필락시스 반응'을 평가하기 위해 환자의 입원 기간 동안 Tanreqing의 관리 정보가 매일 등록됩니다. 등록 절차는 Tanreqing을 사용하는 환자에 대해서만 3개월 동안 지속됩니다.
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Tanreqing의 '아나필락시스 반응'을 평가하기 위해 환자의 입원 기간 동안 Tanreqing의 관리 정보가 매일 등록됩니다. 등록 절차는 Tanreqing을 사용하는 환자에 대해서만 3개월 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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