Rekisteritutkimus Tanreqingista (kiinalaisen lääketieteen injektio), jota käytetään Kiinan sairaaloissa
tutkimus kliinisen turvallisuuden seurannasta ja anafylaktisen reaktion mekanismista, jota käytettiin Tanreqingia (kiinalaisen lääketieteen injektio) sairaaloissa Kiinassa
Tätä tutkimusta kannatti Kliinisen lääketieteen perustutkimuksen instituutti, Kiinan kiinalaisen lääketieteen akatemia joulukuussa 2012.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä tapahtumaseuranta, jolla nähdään, onko Tanreqing-injektio turvallinen ja anafylaktisen reaktion ominaisuus ja mekanismi käytetty Tanreqing-injektiota sairaaloissa Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin yleistä, että kiinalaisen lääketieteen injektiota käytetään Manner-Kiinan sairaaloissa. Turvallisuusongelmat ovat kuitenkin lisääntyneet viime vuosina. Kiinalaisen lääketieteen injektioon kliinisessä käytännössä voi vaikuttaa monia epävarmoja tekijöitä.
Julkisen huumeiden käytön turvallisuuden ja huumeiden aiheuttamien riskien pienentämiseksi tehdään tammikuusta 2013 maaliskuuhun 2013 Tanreqingin injektioturvallisuuden seurantaa koskeva rekisteritutkimus 3000 potilaalla. on valittu allergiseksi ryhmäksi ja joilla ei ole anafylaktista reaktiota, valitaan kontrolliryhmäksi. Allergisen ryhmän ja kontrolliryhmän suhde on 1:4. Kaikkien valittujen potilaiden tulee ottaa verta.
Kelpoisuusehdot Potilaat, jotka käyttävät Tanreqing-injektiota valituissa sairaaloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Rekrytointi
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Y Peng, Doctor
- Puhelinnumero: 2802 010-64014411
- Sähköposti: cyp2668@163.com
-
Päätutkija:
- Xie M Yan, BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät Tanreqing-injektiota tammikuusta maaliskuuhun 2013
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Allerginen ryhmä
Kaikilla Tanreqing-injektiota käyttäneillä potilailla on anafylaksia.
|
|
Kontrolliryhmä
Kaikilla Tanreqing-injektiota käyttäneillä potilailla ei ole anafylaksiaa.Yhden allergisen ryhmän potilaan tulee vastata neljää kontrolliryhmän potilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anafylaktisen reaktion saaneiden osallistujien lukumäärä; anafylaktisen reaktion saaneiden osallistujien veri
Aikaikkuna: Tanreqingin "anafylaktisen reaktion" arvioimiseksi potilaiden sairaalahoidon aikana Tanreqingin hallinnolliset tiedot rekisteröidään joka päivä. Rekisterimenettely kestää 3 kuukautta vain Tanreqingia käyttäville potilaille
|
Tanreqingin "anafylaktisen reaktion" arvioimiseksi potilaiden sairaalahoidon aikana Tanreqingin hallinnolliset tiedot rekisteröidään joka päivä. Rekisterimenettely kestää 3 kuukautta vain Tanreqingia käyttäville potilaille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200907001-5-6-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .