Um estudo de registro sobre Tanreqing (uma injeção de medicina chinesa) usada em hospitais na China
um estudo de monitoramento de segurança clínica e o mecanismo de reação anafilática usado Tanreqing (uma injeção de medicina chinesa) em hospitais na China
Este estudo foi defendido pelo Instituto de Pesquisa Básica em Medicina Clínica, Academia Chinesa de Ciências Médicas Chinesas em dezembro de 2012.
O objetivo deste estudo é fazer um monitoramento de eventos para verificar se a injeção de Tanreqing é segura e a característica e o mecanismo da reação anafilática usada na injeção de Tanreqing em hospitais na China.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É muito comum que a Injeção de Medicina Chinesa seja usada em hospitais na China continental. No entanto, os problemas de segurança aumentaram nos últimos anos. Pode haver muitos fatores incertos que influenciam a injeção de medicina chinesa na prática clínica.
A fim de garantir a segurança do uso público de drogas e reduzir os riscos induzidos por drogas, um estudo de registro para vigilância de segurança de injeção de Tanreqing com 3.000 pacientes será realizado de janeiro de 2013 a março de 2013. Ao mesmo tempo, pacientes com reação anafilática são selecionados como grupo alérgico e não têm reação anafilática são selecionados como grupo controle. A proporção de grupo alérgico e grupo controle é de 1:4. Todos os pacientes selecionados devem colher sangue.
Critérios de elegibilidade Pacientes que usarão injeção de Tanreqing em hospitais selecionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100700
- Recrutamento
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine
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Contato:
- Chang Y Peng, Doctor
- Número de telefone: 2802 010-64014411
- E-mail: cyp2668@163.com
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Investigador principal:
- Xie M Yan, BA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes usando injeção de Tanreqing de janeiro a março de 2013
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo alérgico
Todos os pacientes que usaram Tanreqing Injection apresentaram anafilaxia.
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Grupo de controle
Todos os pacientes que usaram Tanreqing Injection não apresentam anafilaxia. Um paciente do grupo alérgico deve corresponder a quatro pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com reação anafilática; sangue dos participantes com reação anafilática
Prazo: para avaliar a 'reação anafilática' de Tanreqing. Durante a internação dos pacientes, as informações de administração de Tanreqing serão registradas todos os dias. O procedimento de registro durará 3 meses apenas para pacientes usando Tanreqing
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para avaliar a 'reação anafilática' de Tanreqing. Durante a internação dos pacientes, as informações de administração de Tanreqing serão registradas todos os dias. O procedimento de registro durará 3 meses apenas para pacientes usando Tanreqing
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200907001-5-6-2
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