Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registerstudie over Tanreqing (een Chinese medicijninjectie) gebruikt in ziekenhuizen in China

2 april 2013 bijgewerkt door: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

een studie van klinische veiligheidsmonitoring en het mechanisme van anafylactische reactie gebruikte Tanreqing (een Chinese medicijninjectie) in ziekenhuizen in China

Deze studie werd bepleit door het Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences in december 2012.

Het doel van deze studie is om een ​​gebeurtenis te monitoren om te zien of Tanreqing-injectie veilig is en het kenmerk en mechanisme van anafylactische reactie gebruikt Tanreqing-injectie in ziekenhuizen in China.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is heel gebruikelijk dat Chinese geneeskunde-injectie wordt gebruikt in ziekenhuizen op het vasteland van China. De afgelopen jaren zijn de veiligheidsproblemen echter toegenomen. Er kunnen veel onzekere factoren zijn die de Chinese medicijninjectie in de klinische praktijk beïnvloeden.

Om de veiligheid van openbaar drugsgebruik te waarborgen en de door drugs veroorzaakte risico's te verminderen, zal van januari 2013 tot maart 2013 een registratiestudie voor Tanreqing-injectieveiligheidstoezicht met 3000 patiënten worden uitgevoerd. Tegelijkertijd zullen patiënten met een anafylactische reactie zijn geselecteerd als de allergische groep en hebben geen anafylactische reactie zijn geselecteerd als de controlegroep. De verhouding van de allergische groep en de controlegroep is 1:4. Alle geselecteerde patiënten moeten bloed afnemen.

Geschiktheidscriteria Patiënten die Tanreqing-injectie zullen gebruiken in geselecteerde ziekenhuizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100700
        • Werving
        • Institute of Basic Research in Clinical Medicine
        • Contact:
          • Chang Y Peng, Doctor
          • Telefoonnummer: 2802 010-64014411
          • E-mail: cyp2668@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xie M Yan, BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werd een verwachte steekproefomvang berekend, ongeveer 3000 patiënten die Tanreqing-injectie gebruikten van januari tot maart 2013 in ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die Tanreqing-injectie gebruikten van januari tot maart 2013

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Allergische groep
Alle patiënten die Tanreqing-injectie hebben gebruikt, hebben anafylaxie.
Controlegroep
Alle patiënten die Tanreqing-injectie hebben gebruikt, hebben geen anafylaxie. Eén patiënt uit de allergische groep moet overeenkomen met vier patiënten uit de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met anafylactische reactie; het bloed van deelnemers met anafylactische reactie
Tijdsspanne: om de 'anafylactische reactie' van Tanreqing te beoordelen. Tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt worden dagelijks toedieningsgegevens van Tanreqing geregistreerd. De registratieprocedure duurt alleen 3 maanden voor patiënten die Tanreqing gebruiken
om de 'anafylactische reactie' van Tanreqing te beoordelen. Tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt worden dagelijks toedieningsgegevens van Tanreqing geregistreerd. De registratieprocedure duurt alleen 3 maanden voor patiënten die Tanreqing gebruiken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200907001-5-6-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren