- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01857505
Hofteudskiftning på et højvolumen fællesskabshospital: Effekt på opholdets længde og hospitalsomkostninger
17. december 2014 opdateret af: Anne Arundel Health System Research Institute
Introduktion af den direkte anteriore tilgang til hofteudskiftning på et højvolumen samfundshospital: Effekt på opholdets længde og hospitalsomkostninger
Forskerne foreslår at evaluere og sammenligne procentdelen af patienter, der er i stand til at blive udskrevet på mindre end 3 dage efter at have gennemgået total hofteartroskopi gennem enten en direkte anterior eller posterior tilgang, ved at bruge den identiske postoperative protokol.
Efterforskerne foreslår også at evaluere omkostningerne forbundet med de to forskellige tilgange til hofteprotese i samme gruppe patienter.
Postoperativ ressourceudnyttelse, disponering af udledning og behov for smertemedicin vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne antager, at en højere andel af patienter behandlet med den direkte anteriore tilgang til hofteprotese vil være i stand til at forlade hospitalet på mindre end 3 dage sammenlignet med en mindre invasiv posterior tilgang.
For det andet kan reduceret liggetid forbundet med proceduren reducere hospitalsomkostningerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået primær ucementeret hofteudskiftning på vores institution (Anne Arundel Medical Center) gennem enten en posterior tilgang eller direkte anterior tilgang på et frakturbord under anvendelse af den identiske postoperative protokol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutiv enkelt kirurgserie af patienter, som har gennemgået primær ucementeret hofteprotese på vores institution gennem enten en posterior tilgang eller direkte anterior tilgang på et frakturbord. Patient med posterior tilgang - seneste patient før marts 2010 sammenlignet med konsekutive nylige anterior tilgang patienter med minimum 6 måneders opfølgning.
- Diagnose af slidgigt, inflammatorisk arthritis eller avaskulær nekrose.
- Ingen tidligere operation på berørt hofte.
- Alder 40-90 på tidspunktet for operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten må ikke bære fuld vægt efter proceduren i henhold til postoperative instruktioner
- Hofteudskiftning udført ved akut fraktur.
- Tidligere hofteoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Direct Anterior Approach hofteudskiftning
Enkelt kirurg-serie på 105 på hinanden følgende patienter, der gennemgik hofteudskiftning via den direkte anteriore tilgang på et frakturbord
|
|
Posterior Approach Hofteudskiftning
105 på hinanden følgende patienter tidligere opereret ved en mindre invasiv posterior tilgang på samme institution.
Disse operationer fandt sted før marts 2010.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Retrospektiv gennemgang af sygehusudskrivningsjournaler
|
Opholdslængden og andelen af patienter, der gik hjem på mindre end 3 dage, vil blive fastlagt for hver gruppe.
At evaluere og sammenligne procentdelen af patienter, der er i stand til at blive udskrevet på mindre end 3 dage efter at have gennemgået total hofteartroskopi gennem enten en direkte anterior eller posterior tilgang, ved at bruge den identiske postoperative protokol.
|
Retrospektiv gennemgang af sygehusudskrivningsjournaler
|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: Retrospektiv gennemgang af brugsregistreringer
|
Hospitalsomkostningsanalyse vil blive foretaget for hver gruppe.
|
Retrospektiv gennemgang af brugsregistreringer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Efter retrospektiv diagramgennemgang er afsluttet - cirka 6 måneder
|
Analyse af postoperativ smertemedicin vil blive sammenlignet for de to grupper.
|
Efter retrospektiv diagramgennemgang er afsluttet - cirka 6 måneder
|
|
Udnyttelse af indlagte fysioterapiressourcer
Tidsramme: Retrospektiv gennemgang -- af hospitalsudskrivning
|
Udnyttelse af indlagte fysioterapiressourcer og disposition efter udskrivelse vil blive sammenlignet for de to grupper.
|
Retrospektiv gennemgang -- af hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2013
Først opslået (Skøn)
20. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIS-000158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .