- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01857505
Heupvervanging in een gemeenschapsziekenhuis met hoog volume: effect op verblijfsduur en ziekenhuiskosten
17 december 2014 bijgewerkt door: Anne Arundel Health System Research Institute
Introductie van de directe anterieure benadering van heupvervanging in een gemeenschapsziekenhuis met een hoog volume: effect op verblijfsduur en ziekenhuiskosten
De onderzoekers stellen voor om het percentage patiënten te evalueren en te vergelijken dat in minder dan 3 dagen na een totale heupartroscopie kan worden ontslagen via een directe anterieure of posterieure benadering, waarbij hetzelfde postoperatieve protocol wordt gebruikt.
De onderzoekers stellen ook voor om de kosten te evalueren die gepaard gaan met de twee verschillende benaderingen van heupvervanging in dezelfde groep patiënten.
Het postoperatieve gebruik van hulpbronnen, de aanleg voor ontslag en de behoefte aan pijnmedicatie zullen ook worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat een groter deel van de patiënten die worden behandeld met de directe anterieure benadering voor heupvervanging het ziekenhuis in minder dan 3 dagen zal kunnen verlaten in vergelijking met een minder invasieve posterieure benadering.
Ten tweede kan een verminderde verblijfsduur in verband met de procedure de ziekenhuiskosten verlagen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die primaire ongecementeerde heupvervanging hebben ondergaan in onze instelling (Anne Arundel Medical Center) via een posterieure benadering of directe anterieure benadering op een fractuurtafel met gebruikmaking van hetzelfde postoperatieve protocol.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende reeksen van enkele chirurgen van patiënten die primaire ongecementeerde heupvervanging hebben ondergaan in onze instelling via een posterieure benadering of directe anterieure benadering op een fractuurtafel. Posterieure benaderingspatiënt - meest recente patiënt vóór maart 2010, vergeleken met opeenvolgende recente anterieure benaderingspatiënten met een follow-up van minimaal 6 maanden.
- Diagnose van artrose, inflammatoire artritis of avasculaire necrose.
- Geen eerdere operatie aan de aangedane heup.
- Leeftijd 40-90 op het moment van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt mag na de procedure niet het volledige gewicht dragen, volgens postoperatieve instructies
- Heupvervanging uitgevoerd voor acute fractuur.
- Vorige heupoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Direct Anterior Approach heupvervanging
Enkele chirurgenreeks van 105 opeenvolgende patiënten die een heupvervanging ondergingen via de directe anterieure benadering op een fractuurtafel
|
Heupvervanging posterieure benadering
105 opeenvolgende patiënten eerder geopereerd door een minder invasieve posterieure benadering in dezelfde instelling.
Deze operaties vonden plaats vóór maart 2010.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Retrospectieve beoordeling van ontslaggegevens uit het ziekenhuis
|
Voor elke groep wordt de verblijfsduur bepaald en het percentage patiënten dat in minder dan 3 dagen naar huis is gegaan.
Evalueren en vergelijken van het percentage patiënten dat in minder dan 3 dagen na een totale heupartroscopie kan worden ontslagen via een directe anterieure of posterieure benadering, waarbij hetzelfde postoperatieve protocol wordt gebruikt.
|
Retrospectieve beoordeling van ontslaggegevens uit het ziekenhuis
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: Retrospectieve beoordeling van gebruiksgegevens
|
Voor elke groep wordt een ziekenhuiskostenanalyse uitgevoerd.
|
Retrospectieve beoordeling van gebruiksgegevens
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van postoperatieve pijnmedicatie
Tijdsspanne: Nadat de retrospectieve beoordeling van de kaart is voltooid - ongeveer 6 maanden
|
Analyse van de behoefte aan postoperatieve pijnmedicatie zal voor de twee groepen worden vergeleken.
|
Nadat de retrospectieve beoordeling van de kaart is voltooid - ongeveer 6 maanden
|
Gebruik van middelen voor intramurale fysiotherapie
Tijdsspanne: Retrospectief overzicht - van ontslag uit het ziekenhuis
|
Het gebruik van middelen voor intramurale fysiotherapie en de dispositie na ontslag uit het ziekenhuis zullen voor de twee groepen worden vergeleken.
|
Retrospectief overzicht - van ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIS-000158
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heup artrose
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk