- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01857505
Sostituzione dell'anca in un ospedale comunitario ad alto volume: effetto sulla durata della degenza e sui costi ospedalieri
17 dicembre 2014 aggiornato da: Anne Arundel Health System Research Institute
Introduzione dell'approccio anteriore diretto alla sostituzione dell'anca in un ospedale di comunità ad alto volume: effetto sulla durata della degenza e sui costi ospedalieri
I ricercatori propongono di valutare e confrontare la percentuale di pazienti che possono essere dimessi in meno di 3 giorni dopo essere stati sottoposti ad artroscopia totale dell'anca attraverso un approccio anteriore o posteriore diretto, utilizzando lo stesso protocollo postoperatorio.
I ricercatori propongono inoltre di valutare i costi associati ai due diversi approcci alla sostituzione dell'anca nello stesso gruppo di pazienti.
Verranno inoltre valutati l'utilizzo delle risorse postoperatorie, la disposizione alla dimissione e il fabbisogno di antidolorifici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori ipotizzano che una percentuale maggiore di pazienti trattati con l'approccio anteriore diretto per la sostituzione dell'anca sarà in grado di lasciare l'ospedale in meno di 3 giorni rispetto a un approccio posteriore meno invasivo.
In secondo luogo, la riduzione della durata della degenza associata alla procedura può ridurre i costi ospedalieri.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati sottoposti a protesi d'anca primaria non cementata presso la nostra istituzione (Anne Arundel Medical Center) attraverso un approccio posteriore o un approccio anteriore diretto su un tavolo per fratture utilizzando lo stesso protocollo postoperatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Serie consecutiva di singoli chirurghi di pazienti che sono stati sottoposti a protesi d'anca primaria non cementata presso il nostro istituto attraverso un approccio posteriore o un approccio anteriore diretto su un tavolo per fratture. Paziente con approccio posteriore - Paziente più recente prima di marzo 2010, confrontato con pazienti consecutivi con approccio anteriore recente con follow-up minimo di 6 mesi.
- Diagnosi di artrosi, artrite infiammatoria o necrosi avascolare.
- Nessun precedente intervento chirurgico sull'anca interessata.
- Età 40-90 al momento dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Paziente non autorizzato a sopportare tutto il peso dopo la procedura, secondo le istruzioni postoperatorie
- Protesi d'anca eseguita per frattura acuta.
- Precedente intervento chirurgico all'anca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Protesi d'anca con approccio anteriore diretto
Serie di un singolo chirurgo di 105 pazienti consecutivi sottoposti a sostituzione dell'anca tramite approccio anteriore diretto su un tavolo per fratture
|
|
Protesi d'anca con approccio posteriore
105 pazienti consecutivi precedentemente operati con un approccio posteriore meno invasivo presso la stessa struttura.
Questi interventi chirurgici sono avvenuti prima del marzo 2010.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva dei registri delle dimissioni ospedaliere
|
La durata della degenza e la proporzione di pazienti che sono tornati a casa in meno di 3 giorni saranno determinati per ciascun gruppo.
Valutare e confrontare la percentuale di pazienti che possono essere dimessi in meno di 3 giorni dopo essere stati sottoposti ad artroscopia totale dell'anca attraverso un approccio anteriore o posteriore diretto, utilizzando lo stesso protocollo postoperatorio.
|
Revisione retrospettiva dei registri delle dimissioni ospedaliere
|
|
Costo dell'ospedale
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva dei registri di utilizzo
|
L'analisi dei costi ospedalieri sarà effettuata per ciascun gruppo.
|
Revisione retrospettiva dei registri di utilizzo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo di farmaci antidolorifici postoperatori
Lasso di tempo: Dopo che la revisione retrospettiva della cartella clinica è stata completata, circa 6 mesi
|
L'analisi del fabbisogno di antidolorifici postoperatori sarà confrontata per i due gruppi.
|
Dopo che la revisione retrospettiva della cartella clinica è stata completata, circa 6 mesi
|
|
Utilizzo delle risorse di terapia fisica ospedaliera
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva - di dimissione ospedaliera
|
L'utilizzo delle risorse di terapia fisica del ricovero e la disposizione post-dimissione ospedaliera saranno confrontati per i due gruppi.
|
Revisione retrospettiva - di dimissione ospedaliera
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIS-000158
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .