- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01857505
Lonkan tekonivelleikkaus suurimääräisessä yhteisösairaalassa: vaikutus oleskelun pituuteen ja sairaalakustannuksiin
keskiviikko 17. joulukuuta 2014 päivittänyt: Anne Arundel Health System Research Institute
Lonkkaproteesin suoran anteriorisen lähestymistavan käyttöönotto suuressa volyymissa yhteisösairaalaan: vaikutus oleskelun pituuteen ja sairaalakustannuksiin
Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin ja vertaillaan niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka voidaan kotiuttaa alle 3 päivän kuluessa lonkan kokonaisartroskooppista joko suoran anteriorisen tai posteriorisen lähestymistavan avulla käyttäen identtistä postoperatiivista protokollaa.
Tutkijat ehdottavat myös, että arvioitaisiin kustannukset, jotka liittyvät kahteen eri lähestymistapaan lonkan tekoniveleen samassa potilasryhmässä.
Arvioidaan myös leikkauksen jälkeinen resurssien käyttö, kotiutus ja kipulääkkeiden tarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että suurempi osa potilaista, joita hoidetaan suoralla anteriorisella lonkkaproteesilla, pystyy poistumaan sairaalasta alle 3 päivässä verrattuna vähemmän invasiiviseen posterioriseen lähestymistapaan.
Toiseksi toimenpiteeseen liittyvä lyhentynyt oleskeluaika voi vähentää sairaalakustannuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty primaarinen sementoimaton lonkkaleikkaus laitoksessamme (Anne Arundel Medical Center) joko posteriorisen tai suoran anteriorisen lähestymisen kautta murtumapöydällä käyttäen identtistä postoperaation protokollaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset yksittäisen kirurgin potilaiden sarjat, joille on tehty primaarinen sementoimaton lonkkaleikkaus laitoksessamme joko posteriorisen tai suoran anteriorisen lähestymisen kautta murtumapöydällä. Posterior-lähestymistapa - viimeisin potilas ennen maaliskuuta 2010 verrattuna peräkkäisiin äskettäisiin anterior-potilaisiin, joiden seuranta on kestänyt vähintään 6 kuukautta.
- Nivelrikkon, tulehduksellisen niveltulehduksen tai verisuonten nekroosin diagnoosi.
- Ei aikaisempaa leikkausta sairastuneelle lonkalle.
- Ikä 40-90 leikkauksen aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei saa kantaa täyttä painoa toimenpiteen jälkeen leikkauksen jälkeisten ohjeiden mukaan
- Lonkkaproteesi tehty akuutin murtuman vuoksi.
- Edellinen lonkkaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Suora etummainen lähestymistapa lonkkaproteesi
Yhden kirurgin sarja 105 peräkkäisestä potilaasta, joille tehtiin lonkkaproteesi suoran etummaisen lähestymisen kautta murtumapöydällä
|
Takasuuntainen lonkan tekonivelleikkaus
105 peräkkäistä potilasta, joita oli aiemmin leikattu vähemmän invasiivisella posteriorisella menetelmällä samassa laitoksessa.
Nämä leikkaukset tehtiin ennen maaliskuuta 2010.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalan kotiutustietojen jälkiarviointi
|
Oleskelun kesto ja alle 3 vuorokaudessa kotiin lähteneiden potilaiden osuus määritetään jokaiselle ryhmälle.
Arvioida ja vertailla niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka pystyvät kotiutumaan alle 3 päivän kuluessa lonkkanivelten kokonaisartroskopiasta joko suoran anteriorisen tai posteriorisen lähestymistavan avulla käyttäen identtistä leikkauksen jälkeistä protokollaa.
|
Sairaalan kotiutustietojen jälkiarviointi
|
Sairaalan kustannukset
Aikaikkuna: Käyttötietojen jälkitarkastus
|
Jokaiselle ryhmälle tehdään sairaalakustannusanalyysi.
|
Käyttötietojen jälkitarkastus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Kun takautuva kaavion tarkistus on valmis – noin 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisen kipulääketarpeen analyysiä verrataan näiden kahden ryhmän osalta.
|
Kun takautuva kaavion tarkistus on valmis – noin 6 kuukautta
|
Sairaalafysioterapian resurssien hyödyntäminen
Aikaikkuna: Takautuva katsaus sairaalasta poistumiseen
|
Kahden ryhmän osalta verrataan laitosfysioterapian resurssien käyttöä ja sairaalan kotiutuksen jälkeistä sijoittelua.
|
Takautuva katsaus sairaalasta poistumiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS-000158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi