- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01857505
Hüftersatz in einem Gemeinschaftskrankenhaus mit hohem Volumen: Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer und die Krankenhauskosten
17. Dezember 2014 aktualisiert von: Anne Arundel Health System Research Institute
Einführung des direkten anterioren Ansatzes zum Hüftersatz in einem Gemeinschaftskrankenhaus mit hohem Volumen: Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer und die Krankenhauskosten
Die Forscher schlagen vor, den Prozentsatz der Patienten zu bewerten und zu vergleichen, die in weniger als 3 Tagen nach einer totalen Hüftarthroskopie entlassen werden können entweder über einen direkten anterioren oder posterioren Zugang unter Verwendung des identischen postoperativen Protokolls.
Die Forscher schlagen außerdem vor, die Kosten zu bewerten, die mit den beiden unterschiedlichen Ansätzen zum Hüftgelenkersatz bei derselben Patientengruppe verbunden sind.
Die postoperative Ressourcennutzung, die Entlassungsdisposition und der Bedarf an Schmerzmitteln werden ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass ein größerer Anteil der Patienten, die mit dem direkten anterioren Zugang zum Hüftgelenkersatz behandelt werden, das Krankenhaus in weniger als 3 Tagen verlassen können, verglichen mit einem weniger invasiven hinteren Zugang.
Zweitens kann die mit dem Eingriff verbundene kürzere Verweildauer die Krankenhauskosten senken.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Anne Arundel Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in unserer Einrichtung (Anne Arundel Medical Center) einem primären zementfreien Hüftgelenkersatz unterzogen haben, entweder über einen posterioren Zugang oder einen direkten anterioren Zugang auf einem Frakturtisch unter Verwendung des identischen postoperativen Protokolls.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende einzelne Chirurgenreihe von Patienten, die sich in unserer Einrichtung einem primären zementfreien Hüftgelenksersatz entweder über einen posterioren Zugang oder einen direkten anterioren Zugang auf einem Frakturtisch unterzogen haben. Patient mit posteriorem Zugang – jüngster Patient vor März 2010, verglichen mit aufeinanderfolgenden Patienten mit kürzlichem anteriorem Zugang und einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten.
- Diagnose von Arthrose, entzündlicher Arthritis oder avaskulärer Nekrose.
- Keine vorherige Operation an der betroffenen Hüfte.
- Alter 40-90 zum Zeitpunkt der Operation
Ausschlusskriterien:
- Gemäß den postoperativen Anweisungen ist es dem Patienten nach dem Eingriff nicht gestattet, sein volles Gewicht zu tragen
- Hüftersatz bei akuter Fraktur durchgeführt.
- Vorherige Hüftoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hüftersatz mit direktem anteriorem Zugang
Einzelchirurgenserie mit 105 aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen ein Hüftgelenkersatz über den direkten anterioren Zugang auf einem Frakturtisch durchgeführt wurde
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Hüftersatz mit posteriorem Zugang
105 aufeinanderfolgende Patienten, die zuvor an derselben Einrichtung mit einem weniger invasiven posterioren Zugang operiert wurden.
Diese Operationen fanden vor März 2010 statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Retrospektive Überprüfung der Krankenhausentlassungsunterlagen
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Für jede Gruppe werden die Aufenthaltsdauer und der Anteil der Patienten ermittelt, die in weniger als 3 Tagen nach Hause gingen.
Bewertung und Vergleich des Prozentsatzes der Patienten, die in weniger als 3 Tagen nach einer totalen Hüftarthroskopie entweder über einen direkten anterioren oder posterioren Zugang unter Verwendung des identischen postoperativen Protokolls entlassen werden können.
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Retrospektive Überprüfung der Krankenhausentlassungsunterlagen
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: Retrospektive Überprüfung der Nutzungsaufzeichnungen
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Für jede Gruppe wird eine Krankenhauskostenanalyse durchgeführt.
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Retrospektive Überprüfung der Nutzungsaufzeichnungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsatz postoperativer Schmerzmittel
Zeitfenster: Nach Abschluss der retrospektiven Diagrammüberprüfung – etwa 6 Monate
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Die Analyse des Bedarfs an postoperativen Schmerzmitteln wird für die beiden Gruppen verglichen.
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Nach Abschluss der retrospektiven Diagrammüberprüfung – etwa 6 Monate
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Nutzung stationärer Physiotherapie-Ressourcen
Zeitfenster: Rückblick auf die Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Inanspruchnahme stationärer Physiotherapieressourcen und die Disposition nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden für die beiden Gruppen verglichen.
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Rückblick auf die Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIS-000158
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