- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01857505
Reemplazo de cadera en un hospital comunitario de alto volumen: efecto sobre la duración de la estadía y el costo hospitalario
17 de diciembre de 2014 actualizado por: Anne Arundel Health System Research Institute
Introducción del abordaje anterior directo para el reemplazo de cadera en un hospital comunitario de alto volumen: efecto sobre la duración de la estadía y el costo hospitalario
Los investigadores proponen evaluar y comparar el porcentaje de pacientes que pueden ser dados de alta en menos de 3 días después de someterse a una artroscopia total de cadera a través de un abordaje directo anterior o posterior, utilizando el mismo protocolo posoperatorio.
Los investigadores también proponen evaluar los costos asociados con los dos enfoques diferentes para el reemplazo de cadera en el mismo grupo de pacientes.
También se evaluarán la utilización de recursos postoperatorios, la disposición al alta y los requisitos de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que una mayor proporción de pacientes tratados con el abordaje anterior directo para el reemplazo de cadera podrán salir del hospital en menos de 3 días en comparación con un abordaje posterior menos invasivo.
En segundo lugar, la disminución de la estancia hospitalaria asociada con el procedimiento puede reducir los costes hospitalarios.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a un reemplazo de cadera primario no cementado en nuestra institución (Centro Médico Anne Arundel) a través de un abordaje posterior o un abordaje anterior directo en una mesa de fractura utilizando el mismo protocolo posoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serie consecutiva de un solo cirujano de pacientes que se han sometido a un reemplazo de cadera primario no cementado en nuestra institución a través de un abordaje posterior o un abordaje anterior directo en una mesa de fracturas. Paciente con abordaje posterior: paciente más reciente antes de marzo de 2010, en comparación con pacientes consecutivos con abordaje anterior reciente con un seguimiento mínimo de 6 meses.
- Diagnóstico de artrosis, artritis inflamatoria o necrosis avascular.
- Sin cirugía previa en la cadera afectada.
- Edad 40-90 al momento de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Al paciente no se le permite cargar todo su peso después del procedimiento, según las instrucciones posoperatorias
- Reemplazo de cadera realizado por fractura aguda.
- Cirugía de cadera previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Reemplazo de cadera con abordaje anterior directo
Serie de un solo cirujano de 105 pacientes consecutivos que se sometieron a un reemplazo de cadera a través del abordaje anterior directo en una mesa de fractura
|
|
Reemplazo de cadera con abordaje posterior
105 pacientes consecutivos operados previamente por un abordaje posterior menos invasivo en la misma institución.
Estas cirugías ocurrieron antes de marzo de 2010.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de registros de altas hospitalarias
|
Para cada grupo se determinará la duración de la estancia y la proporción de pacientes que se fueron a casa en menos de 3 días.
Evaluar y comparar el porcentaje de pacientes que pueden ser dados de alta en menos de 3 días después de someterse a una artroscopia total de cadera mediante un abordaje directo anterior o posterior, utilizando el mismo protocolo postoperatorio.
|
Revisión retrospectiva de registros de altas hospitalarias
|
|
Costo hospitalario
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de los registros de utilización
|
Se realizará un análisis de costos hospitalarios para cada grupo.
|
Revisión retrospectiva de los registros de utilización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de medicamentos para el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Después de que se completa la revisión retrospectiva del expediente, aproximadamente 6 meses
|
Se comparará el análisis del requerimiento de medicamentos para el dolor posoperatorio para los dos grupos.
|
Después de que se completa la revisión retrospectiva del expediente, aproximadamente 6 meses
|
|
Utilización de los recursos de fisioterapia para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva del alta hospitalaria
|
Se comparará la utilización de los recursos de fisioterapia para pacientes hospitalizados y la disposición posterior al alta hospitalaria para los dos grupos.
|
Revisión retrospectiva del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIS-000158
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .