- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01857505
Wymiana stawu biodrowego w szpitalu społecznym o dużej objętości: wpływ na długość pobytu i koszt szpitala
17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Anne Arundel Health System Research Institute
Wprowadzenie bezpośredniego dostępu przedniego do endoprotezoplastyki stawu biodrowego w szpitalu lokalnym o dużej liczbie pacjentów: wpływ na długość pobytu i koszt szpitala
Badacze proponują ocenę i porównanie odsetka pacjentów, których można wypisać ze szpitala w czasie krótszym niż 3 dni po poddaniu się całkowitej artroskopii stawu biodrowego z dostępu bezpośredniego przedniego lub tylnego, z wykorzystaniem identycznego protokołu pooperacyjnego.
Badacze proponują również ocenę kosztów związanych z dwoma różnymi podejściami do wymiany stawu biodrowego w tej samej grupie pacjentów.
Ocenione zostanie również wykorzystanie zasobów pooperacyjnych, dyspozycja wypisu i zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że większy odsetek pacjentów leczonych bezpośrednim przednim podejściem do endoprotezoplastyki stawu biodrowego będzie w stanie opuścić szpital w czasie krótszym niż 3 dni w porównaniu z mniej inwazyjnym podejściem tylnym.
Po drugie, skrócenie czasu pobytu związane z zabiegiem może obniżyć koszty szpitala.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli pierwotną bezcementową endoprotezoplastykę stawu biodrowego w naszej placówce (Centrum Medyczne Anne Arundel) z dostępu tylnego lub bezpośredniego dostępu przedniego na stole do złamań, stosując identyczny protokół pooperacyjny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejna seria pacjentów jednego chirurga, którzy przeszli pierwotną bezcementową protezę stawu biodrowego w naszej placówce z dostępu tylnego lub bezpośredniego dostępu przedniego na stole do złamań. Pacjent z dostępem tylnym — ostatni pacjent przed marcem 2010 r., w porównaniu z kolejnymi pacjentami z dostępem przednim z co najmniej 6-miesięczną obserwacją.
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalnego zapalenia stawów lub jałowej martwicy.
- Brak wcześniejszej operacji na dotkniętym biodrze.
- Wiek 40-90 lat w momencie operacji
Kryteria wyłączenia:
- Po zabiegu pacjent nie może dźwigać pełnej wagi, zgodnie z zaleceniami pooperacyjnymi
- Wymiana stawu biodrowego wykonana z powodu ostrego złamania.
- Poprzednia operacja stawu biodrowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Proteza stawu biodrowego z bezpośrednim podejściem przednim
Seria jednego chirurga obejmująca 105 kolejnych pacjentów poddanych alloplastyce stawu biodrowego z bezpośredniego dostępu przedniego na stole do złamań
|
|
Wymiana stawu biodrowego w podejściu tylnym
105 kolejnych pacjentów operowanych wcześniej mniej inwazyjnym podejściem tylnym w tej samej placówce.
Operacje te miały miejsce przed marcem 2010 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd dokumentacji wypisów ze szpitala
|
Długość pobytu i odsetek pacjentów, którzy wrócili do domu w czasie krótszym niż 3 dni, zostaną określone dla każdej grupy.
Ocena i porównanie odsetka pacjentów, których można wypisać ze szpitala w czasie krótszym niż 3 dni po poddaniu się artroskopii całkowitej stawu biodrowego z dostępu przedniego lub tylnego, z zastosowaniem identycznego protokołu pooperacyjnego.
|
Retrospektywny przegląd dokumentacji wypisów ze szpitala
|
|
Koszt szpitala
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd zapisów użytkowania
|
Dla każdej grupy zostanie przeprowadzona analiza kosztów szpitala.
|
Retrospektywny przegląd zapisów użytkowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie leków przeciwbólowych po operacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu retrospektywnego przeglądu wykresów — około 6 miesięcy
|
Analiza zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym zostanie porównana dla obu grup.
|
Po zakończeniu retrospektywnego przeglądu wykresów — około 6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów stacjonarnej fizjoterapii
Ramy czasowe: Retrospektywna ocena wypisu ze szpitala
|
Wykorzystanie zasobów fizykoterapii szpitalnej i dyspozycja po wypisie ze szpitala zostaną porównane dla obu grup.
|
Retrospektywna ocena wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS-000158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .