- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01857505
Замена тазобедренного сустава в больнице с большим объемом работы: влияние на продолжительность пребывания и стоимость больницы
17 декабря 2014 г. обновлено: Anne Arundel Health System Research Institute
Внедрение прямого переднего доступа к эндопротезированию тазобедренного сустава в крупной общественной больнице: влияние на продолжительность пребывания и стоимость больницы
Исследователи предлагают оценить и сравнить процент пациентов, которые могут быть выписаны менее чем через 3 дня после тотальной артроскопии тазобедренного сустава через прямой передний или задний доступ, используя идентичный послеоперационный протокол.
Исследователи также предлагают оценить затраты, связанные с двумя разными подходами к замене тазобедренного сустава в одной и той же группе пациентов.
Также будут оцениваться послеоперационное использование ресурсов, порядок выписки и потребность в обезболивающих препаратах.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Исследователи предполагают, что более высокая доля пациентов, прошедших прямой передний доступ для замены тазобедренного сустава, сможет покинуть больницу менее чем за 3 дня по сравнению с менее инвазивным задним доступом.
Во-вторых, сокращение продолжительности пребывания в стационаре, связанное с процедурой, может снизить расходы на госпитализацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие первичную бесцементную замену тазобедренного сустава в нашем учреждении (Медицинский центр Энн Арундел) либо через задний доступ, либо через прямой передний доступ на столе для переломов с использованием идентичного послеоперационного протокола.
Описание
Критерии включения:
- Последовательная серия пациентов, перенесших первичное бесцементное эндопротезирование тазобедренного сустава в нашем учреждении с помощью заднего или прямого переднего доступа на столе для переломов. Пациент с задним доступом - самый последний пациент до марта 2010 г. по сравнению с последовательными недавними пациентами с передним доступом с минимальным 6-месячным наблюдением.
- Диагностика остеоартрита, воспалительного артрита или аваскулярного некроза.
- Отсутствие предшествующих операций на пораженном бедре.
- Возраст 40-90 лет на момент операции
Критерий исключения:
- Пациенту не разрешается нести полный вес после процедуры в соответствии с послеоперационными инструкциями.
- Эндопротезирование тазобедренного сустава выполнено по поводу острого перелома.
- Предшествующая операция на бедре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Замена тазобедренного сустава с прямым передним доступом
Серия одного хирурга из 105 последовательных пациентов, которым была проведена замена тазобедренного сустава через прямой передний доступ на столе для переломов.
|
|
Замена тазобедренного сустава с задним доступом
105 последовательных пациентов, ранее оперированных менее инвазивным задним доступом в том же учреждении.
Эти операции были проведены до марта 2010 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Ретроспективный обзор записей о выписке из стационара
|
Для каждой группы будет определена продолжительность пребывания и доля пациентов, выписавшихся домой менее чем за 3 дня.
Оценить и сравнить процент пациентов, которые могут быть выписаны менее чем через 3 дня после проведения тотальной артроскопии тазобедренного сустава через прямой передний или задний доступ с использованием идентичного послеоперационного протокола.
|
Ретроспективный обзор записей о выписке из стационара
|
|
Стоимость больницы
Временное ограничение: Ретроспективный обзор записей об использовании
|
Для каждой группы будет проведен анализ затрат на госпитализацию.
|
Ретроспективный обзор записей об использовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение послеоперационных обезболивающих препаратов
Временное ограничение: После завершения ретроспективного обзора карты -- примерно 6 месяцев.
|
Анализ потребности в послеоперационных обезболивающих препаратах будет сравнен для двух групп.
|
После завершения ретроспективного обзора карты -- примерно 6 месяцев.
|
|
Использование стационарных физиотерапевтических ресурсов
Временное ограничение: Ретроспективный обзор выписки из больницы
|
Использование стационарных ресурсов физиотерапии и состояние после выписки из больницы будут сравниваться для двух групп.
|
Ретроспективный обзор выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIS-000158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .