- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01857505
Výměna kyčle ve velkoobjemové komunitní nemocnici: Vliv na délku pobytu a náklady nemocnice
17. prosince 2014 aktualizováno: Anne Arundel Health System Research Institute
Zavedení přímého předního přístupu k náhradě kyčle ve velkoobjemové komunitní nemocnici: Vliv na délku pobytu a náklady nemocnice
Výzkumníci navrhují vyhodnotit a porovnat procento pacientů, kteří jsou schopni být propuštěni za méně než 3 dny po totální artroskopii kyčle buď přímým předním nebo zadním přístupem, za použití identického pooperačního protokolu.
Výzkumníci také navrhují vyhodnotit náklady spojené se dvěma různými přístupy k náhradě kyčelního kloubu u stejné skupiny pacientů.
Bude také hodnoceno pooperační využití zdrojů, dispozice propuštění a potřeba léků proti bolesti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci předpokládají, že vyšší podíl pacientů léčených přímým předním přístupem k náhradě kyčelního kloubu bude schopen opustit nemocnici za méně než 3 dny ve srovnání s méně invazivním zadním přístupem.
Za druhé, zkrácená délka pobytu spojená s výkonem může snížit náklady nemocnice.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili primární necementovanou náhradu kyčelního kloubu v našem zařízení (Anne Arundel Medical Center) buď zadním přístupem, nebo přímým předním přístupem na zlomenině stolu s použitím identického pooperačního protokolu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí série pacientů s jedním chirurgem, kteří podstoupili primární necementovanou náhradu kyčelního kloubu na našem pracovišti buď zadním přístupem, nebo přímým předním přístupem na zlomenině stolu. Pacient se zadním přístupem – poslední pacient před březnem 2010 ve srovnání s po sobě jdoucími nedávnými pacienty předním přístupem s minimálně 6měsíčním sledováním.
- Diagnostika osteoartritidy, zánětlivé artritidy nebo avaskulární nekrózy.
- Žádná předchozí operace na postižené kyčli.
- Věk 40-90 let v době operace
Kritéria vyloučení:
- Podle pooperačních pokynů není pacientovi po zákroku dovoleno nést plnou váhu
- Provedena náhrada kyčle pro akutní zlomeninu.
- Předchozí operace kyčle.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Náhrada kyčelního kloubu s přímým předním přístupem
Série jednoho chirurga 105 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili náhradu kyčelního kloubu přímým předním přístupem na zlomenině stolu
|
Náhrada kyčle zadního přístupu
105 po sobě jdoucích pacientů dříve operovaných méně invazivním zadním přístupem na stejném pracovišti.
Tyto operace proběhly před březnem 2010.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Retrospektivní kontrola záznamů o propuštění z nemocnice
|
Pro každou skupinu bude stanovena délka pobytu a podíl pacientů, kteří odešli domů za méně než 3 dny.
Vyhodnotit a porovnat procento pacientů, kteří mohou být propuštěni za méně než 3 dny po provedení totální artroskopie kyčle buď přímým předním nebo zadním přístupem, za použití identického pooperačního protokolu.
|
Retrospektivní kontrola záznamů o propuštění z nemocnice
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: Zpětná kontrola záznamů o využití
|
Pro každou skupinu bude provedena analýza nákladů nemocnice.
|
Zpětná kontrola záznamů o využití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační využití léků proti bolesti
Časové okno: Po dokončení retrospektivní kontroly grafu - přibližně 6 měsíců
|
Analýza potřeby pooperační léčby bolesti bude porovnána pro obě skupiny.
|
Po dokončení retrospektivní kontroly grafu - přibližně 6 měsíců
|
Využití prostředků lůžkové fyzikální terapie
Časové okno: Retrospektivní přehled -- propuštění z nemocnice
|
U obou skupin bude porovnáno využití prostředků lůžkové fyzikální terapie a dispozice po propuštění z nemocnice.
|
Retrospektivní přehled -- propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIS-000158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko