- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01857505
Hofteerstatning på et høyvolumssykehus: Effekt på liggetid og sykehuskostnader
17. desember 2014 oppdatert av: Anne Arundel Health System Research Institute
Introduksjon av den direkte fremre tilnærmingen til hofteerstatning i et høyvolums sykehus: Effekt på liggetid og sykehuskostnader
Etterforskerne foreslår å evaluere og sammenligne prosentandelen av pasienter som er i stand til å bli utskrevet på mindre enn 3 dager etter å ha gjennomgått total hofteartroskopi gjennom enten en direkte anterior eller posterior tilnærming, ved å bruke den identiske postoperative protokollen.
Etterforskerne foreslår også å evaluere kostnadene forbundet med de to forskjellige tilnærmingene til hofteprotese hos samme pasientgruppe.
Postoperativ ressursutnyttelse, utskrivningsdisponering og behov for smertemedisin vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at en høyere andel av pasienter som behandles med den direkte fremre tilnærmingen for hofteprotese vil være i stand til å forlate sykehuset på mindre enn 3 dager sammenlignet med en mindre invasiv bakre tilnærming.
For det andre kan redusert liggetid knyttet til prosedyren redusere sykehuskostnadene.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått primær usementert hofteprotese ved vår institusjon (Anne Arundel Medical Center) gjennom enten en posterior tilnærming eller direkte fremre tilnærming på et frakturbord ved bruk av identisk postoperativ protokoll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende enkelt kirurgserie med pasienter som har gjennomgått primær usementert hofteprotese ved vår institusjon gjennom enten en posterior tilnærming eller direkte fremre tilnærming på et frakturbord. Pasterior tilnærmingspasient - siste pasient før mars 2010, sammenlignet med påfølgende nylig fremre tilnærmingspasienter med minimum 6 måneders oppfølging.
- Diagnose av slitasjegikt, inflammatorisk leddgikt eller avaskulær nekrose.
- Ingen tidligere operasjon på berørt hofte.
- Alder 40-90 ved operasjonstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har ikke lov til å bære full vekt etter prosedyren, i henhold til postoperative instruksjoner
- Hofteprotese utført ved akutt brudd.
- Tidligere hofteoperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Direkte fremre tilnærming hofteprotese
Enkeltkirurgserie på 105 påfølgende pasienter som gjennomgikk hofteprotese via den direkte fremre tilnærmingen på et bruddbord
|
|
Posterior Approach Hofteprotese
105 påfølgende pasienter tidligere operert med en mindre invasiv bakre tilnærming ved samme institusjon.
Disse operasjonene skjedde før mars 2010.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Retrospektiv gjennomgang av utskrivningsjournaler fra sykehus
|
Oppholdets lengde og andel pasienter som reiste hjem på mindre enn 3 dager vil bli fastsatt for hver gruppe.
For å evaluere og sammenligne prosentandelen av pasienter som er i stand til å bli utskrevet på mindre enn 3 dager etter å ha gjennomgått total hofteartroskopi gjennom enten en direkte anterior eller posterior tilnærming, ved å bruke den identiske postoperative protokollen.
|
Retrospektiv gjennomgang av utskrivningsjournaler fra sykehus
|
|
Sykehuskostnad
Tidsramme: Retrospektiv gjennomgang av bruksjournaler
|
Sykehuskostnadsanalyse vil bli utført for hver gruppe.
|
Retrospektiv gjennomgang av bruksjournaler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Etter at retrospektiv kartgjennomgang er fullført - ca. 6 måneder
|
Analyse av postoperativ smertemedisin vil bli sammenlignet for de to gruppene.
|
Etter at retrospektiv kartgjennomgang er fullført - ca. 6 måneder
|
|
Utnyttelse av døgnbehandlingsressurser
Tidsramme: Retrospektiv gjennomgang -- av sykehusutskrivning
|
Utnyttelse av innleggende fysioterapiressurser og disponering etter utskrivning vil bli sammenlignet for de to gruppene.
|
Retrospektiv gjennomgang -- av sykehusutskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIS-000158
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .