- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01857505
Substituição do quadril em um hospital comunitário de alto volume: efeito no tempo de internação e no custo hospitalar
17 de dezembro de 2014 atualizado por: Anne Arundel Health System Research Institute
Introdução da abordagem anterior direta para substituição do quadril em um hospital comunitário de alto volume: efeito no tempo de internação e no custo hospitalar
Os investigadores se propõem a avaliar e comparar a porcentagem de pacientes que podem receber alta em menos de 3 dias após serem submetidos à artroscopia total do quadril por meio de uma abordagem direta anterior ou posterior, utilizando o mesmo protocolo pós-operatório.
Os investigadores também se propõem a avaliar os custos associados às duas abordagens diferentes de substituição da anca no mesmo grupo de doentes.
A utilização de recursos pós-operatórios, a disposição de alta e a necessidade de remédios para dor também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que uma proporção maior de pacientes tratados com a abordagem anterior direta para artroplastia de quadril será capaz de deixar o hospital em menos de 3 dias quando comparada com uma abordagem posterior menos invasiva.
Em segundo lugar, a diminuição do tempo de internação associada ao procedimento pode reduzir os custos hospitalares.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a artroplastia primária de quadril não cimentada em nossa instituição (Anne Arundel Medical Center) por meio de abordagem posterior ou abordagem anterior direta em uma mesa de fratura utilizando o protocolo pós-operatório idêntico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Série consecutiva de cirurgiões únicos de pacientes submetidos a artroplastia primária não cimentada em nossa instituição por meio de abordagem posterior ou abordagem anterior direta em uma mesa de fratura. Paciente com abordagem posterior - paciente mais recente antes de março de 2010, em comparação com pacientes consecutivos com abordagem anterior recente com seguimento mínimo de 6 meses.
- Diagnóstico de osteoartrite, artrite inflamatória ou necrose avascular.
- Sem cirurgia prévia no quadril afetado.
- Idade 40-90 no momento da cirurgia
Critério de exclusão:
- O paciente não pode suportar o peso total após o procedimento, de acordo com as instruções pós-operatórias
- Substituição do quadril realizada para fratura aguda.
- Cirurgia de quadril anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prótese de quadril de abordagem anterior direta
Série de cirurgiões únicos de 105 pacientes consecutivos submetidos à artroplastia do quadril por meio da abordagem anterior direta em uma mesa de fratura
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Substituição do quadril de abordagem posterior
105 pacientes consecutivos previamente operados por via posterior menos invasiva na mesma instituição.
Essas cirurgias ocorreram antes de março de 2010.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Revisão retrospectiva de registros de alta hospitalar
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O tempo de internação e a proporção de pacientes que voltaram para casa em menos de 3 dias serão determinados para cada grupo.
Avaliar e comparar a porcentagem de pacientes que podem receber alta em menos de 3 dias após a artroscopia total do quadril por via anterior direta ou posterior, utilizando o mesmo protocolo pós-operatório.
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Revisão retrospectiva de registros de alta hospitalar
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Custo hospitalar
Prazo: Revisão retrospectiva dos registros de utilização
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A análise de custos hospitalares será realizada para cada grupo.
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Revisão retrospectiva dos registros de utilização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de medicação para dor pós-operatória
Prazo: Após a conclusão da revisão retrospectiva do prontuário -- aproximadamente 6 meses
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A análise da necessidade de medicamentos para dor pós-operatória será comparada para os dois grupos.
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Após a conclusão da revisão retrospectiva do prontuário -- aproximadamente 6 meses
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Utilização de recursos de fisioterapia hospitalar
Prazo: Revisão retrospectiva -- da alta hospitalar
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A utilização de recursos de fisioterapia hospitalar e a disposição pós-alta hospitalar serão comparadas para os dois grupos.
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Revisão retrospectiva -- da alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center / Anne Arundel Orthopedic Surgeons
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hayes JH, Cleary R, Gillespie WJ, Pinder IM, Sher JL. Are clinical and patient assessed outcomes affected by reducing length of hospital stay for total hip arthroplasty? J Arthroplasty. 2000 Jun;15(4):448-52. doi: 10.1054/arth.2000.4346.
- Vorhies JS, Wang Y, Herndon J, Maloney WJ, Huddleston JI. Readmission and length of stay after total hip arthroplasty in a national Medicare sample. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6 Suppl):119-23. doi: 10.1016/j.arth.2011.04.036. Epub 2011 Jul 1.
- Duwelius PJ, Moller HS, Burkhart RL, Waller F, Wu Y, Grunkemeier GL. The economic impact of minimally invasive total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):883-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.011. Epub 2010 Nov 3.
- Matta JM, Ferguson TA. The anterior approach for hip replacement. Orthopedics. 2005 Sep;28(9):927-8. doi: 10.3928/0147-7447-20050901-11. No abstract available.
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIS-000158
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