- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01886339
Valores de Referência SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) da População Mediterrânea (SNIF REF V)
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) VALORES DE REFERÊNCIA DA POPULAÇÃO MEDITERRÂNEA.
O teste SNIF tem sido descrito como um método para explorar a função diafragmática. Porém não estão definidos os valores de referência deste teste na população saudável. A hipótese dos investigadores é que existe uma variação nos valores do SNIF na população mediterrânea em função do sexo, idade e variáveis antropométricas como altura e peso.
Os investigadores vão analisar 1000 testes SNIF de pessoas saudáveis. Os investigadores serão divididos em 5 grupos de idade (20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70) e em cada grupo os investigadores estudarão 100 homens e 100 mulheres.
Todos os sujeitos realizarão espirometria forçada, pressão inspiratória máxima (PIM) e SNIF. Se a espirometria e a PIM estiverem corretas, os investigadores considerarão que a pessoa tem função e força diafragmática corretas. Em seguida, os investigadores medirão o teste SNIF. Com todos estes valores SNIF os investigadores tentarão atingir os valores de referência deste teste nos diferentes grupos etários da população mediterrânica. E os investigadores irão comparar SNIF com MIP.
Estudo multicêntrico transversal. Hospitais envolvidos: Hospital de Bellvitge, Hospital del Mar, Hospital Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (centro coordenador) e Hospital de la Vall d'Hebrón.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis com valores de espirometria e PImáx na faixa de referência
- Idade entre 20 e 70 anos
- raça caucasiana
Critério de exclusão:
- rinite
- Obstrucao nasal
- Episódios frequentes de epistaxe
- Frio constante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste SNIF
Prazo: Basal
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Principais objetivos:
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Basal
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/117/1031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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