- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01886339
Valori di riferimento SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) della popolazione mediterranea (SNIF REF V)
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) VALORI DI RIFERIMENTO DELLA POPOLAZIONE MEDITERRANEA.
Il test SNIF è stato descritto come un metodo per esplorare la funzione diaframmatica. Ma non sono definiti i valori di riferimento di questo test nella popolazione sana. L'ipotesi dei ricercatori è che vi sia una variazione dei valori SNIF nella popolazione mediterranea in funzione del sesso, dell'età e di variabili antropometriche quali altezza e peso.
Gli investigatori analizzeranno 1000 test SNIF di persone sane. Gli investigatori si divideranno in 5 gruppi di età (20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70) e in ciascun gruppo gli investigatori studieranno 100 uomini e 100 donne.
Tutti i soggetti eseguiranno una spirometria forzata, pressione massima inspiratoria (MIP) e SNIF. Se la spirometria e la MIP sono corrette, gli investigatori considereranno che la persona ha una funzione e una forza diaframmatiche corrette. Quindi gli investigatori misureranno il test SNIF. Con tutti questi valori SNIF i ricercatori cercheranno di raggiungere i valori di riferimento di questo test nei diversi gruppi di età nella popolazione mediterranea. E gli investigatori confronteranno SNIF con MIP.
Studio multicentrico incrociato. Ospedali coinvolti: Hospital de Bellvitge, Hospital del Mar, Hospital Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (centro coordinatore) e Hospital de la Vall d'Hebrón.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sane con valori di spirometria e MIP nel range di riferimento
- Età compresa tra i 20 e i 70 anni
- Razza caucasica
Criteri di esclusione:
- Rinite
- Ostruzione nasale
- Frequenti episodi di epistassi
- Freddo in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione sana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova SNIF
Lasso di tempo: Basale
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Obiettivi principali:
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/117/1031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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