- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01886339
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) Wartości referencyjne populacji śródziemnomorskiej (SNIF REF V)
WARTOŚCI REFERENCYJNE SNIF (Siły Wdechu Nosa) DLA POPULACJI ŚRÓDZIEMNOMORSKIEJ.
Test SNIF został opisany jako metoda badania funkcji przepony. Nie ma jednak określonych wartości referencyjnych tego testu w populacji zdrowej. Hipoteza badaczy jest taka, że istnieje zmienność wartości SNIF w populacji śródziemnomorskiej w zależności od płci, wieku i zmiennych antropometrycznych, takich jak wzrost i waga.
Śledczy przeanalizują 1000 testów SNIF zdrowych osób. Badacze podzielą się na 5 grup wiekowych (20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70) iw każdej grupie przebadają 100 mężczyzn i 100 kobiet.
Wszyscy badani wykonają wymuszoną spirometrię, maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) oraz SNIF. Jeśli spirometria i MIP są prawidłowe, badacze uznają, że dana osoba ma prawidłową funkcję i siłę przepony. Następnie śledczy zmierzą test SNIF. Przy wszystkich tych wartościach SNIF badacze spróbują osiągnąć wartości referencyjne tego testu w różnych grupach wiekowych w populacji śródziemnomorskiej. A śledczy porównają SNIF z MIP.
Przekrojowe badanie wieloośrodkowe. Zaangażowane szpitale: Hospital de Bellvitge, Hospital del Mar, Hospital Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (centrum koordynacyjne) oraz Hospital de la Vall d'Hebrón.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe ze spirometrią i wartościami MIP w zakresie referencyjnym
- Wiek od 20 do 70 lat
- rasa kaukaska
Kryteria wyłączenia:
- Katar
- Niedrożność nosa
- Częste epizody krwawienia z nosa
- Ciągłe zimno
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa populacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test SNIF
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Główne cele:
|
Podstawowy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/117/1031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .