- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01886339
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) referensvärden för medelhavspopulationen (SNIF REF V)
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) REFERENSVÄRDEN FÖR MEDELHAVET POPULATION.
SNIF-test har beskrivits som en metod för att utforska diafragmafunktionen. Men det finns inga definierade referensvärden för detta test i friska populationer. Utredarnas hypotes är att det finns en variation på SNIF-värden i medelhavsbefolkningen beroende på kön, ålder och antropometriska variabler som längd och vikt.
Utredarna kommer att analysera 1000 SNIF-test av friska människor. Utredarna kommer att dela in sig i 5 åldersgrupper (20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70) och i varje grupp kommer utredarna att studera 100 män och 100 kvinnor.
Alla försökspersoner kommer att utföra en forcerad spirometri, maximalt inandningstryck (MIP) och SNIF. Om spirometri och MIP är korrekta kommer utredarna att anse att personen har en korrekt diafragmatisk funktion och styrka. Sedan ska utredarna mäta SNIF-testet. Med alla dessa SNIF-värden kommer utredarna att försöka uppnå referensvärdena för detta test i de olika åldersgrupperna i Medelhavsbefolkningen. Och utredarna kommer att jämföra SNIF med MIP.
Tvär multicentrisk studie. Inblandade sjukhus: Hospital de Bellvitge, Hospital del Mar, Hospital Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (koordinatorcentrum) och Hospital de la Vall d'Hebrón.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska personer med spirometri och MIP-värden i referensintervallet
- Ålder mellan 20 och 70 år
- kaukasisk ras
Exklusions kriterier:
- Rhinit
- Nasal obstruktion
- Frekventa episoder av epistaxis
- Pågående kyla
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk befolkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SNIF test
Tidsram: Basal
|
Huvud objekt:
|
Basal
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/117/1031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .