- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01886339
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) Valeurs de référence de la population méditerranéenne (SNIF REF V)
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) VALEURS DE RÉFÉRENCE DE LA POPULATION MÉDITERRANÉENNE.
Le test SNIF a été décrit comme une méthode pour explorer la fonction diaphragmatique. Mais il n'y a pas de définition des valeurs de référence de ce test dans la population saine. L'hypothèse des chercheurs est qu'il existe une variation des valeurs SNIF dans la population méditerranéenne en fonction du sexe, de l'âge et de variables anthropométriques telles que la taille et le poids.
Les enquêteurs analyseront 1000 tests SNIF de personnes en bonne santé. Les enquêteurs se diviseront en 5 groupes d'âge (20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70) et dans chaque groupe les enquêteurs étudieront 100 hommes et 100 femmes.
Tous les sujets effectueront une spirométrie forcée, une pression inspiratoire maximale (MIP) et une SNIF. Si la spirométrie et le MIP sont corrects, les enquêteurs considéreront que la personne a une fonction et une force diaphragmatiques correctes. Ensuite, les enquêteurs mesureront le test SNIF. Avec toutes ces valeurs SNIF, les enquêteurs tenteront d'atteindre les valeurs de référence de ce test dans les différents groupes d'âge de la population méditerranéenne. Et les enquêteurs compareront le SNIF au MIP.
Etude multicentrique croisée. Hôpitaux concernés : Hôpital de Bellvitge, Hôpital del Mar, Hôpital Parc Taulí, Hôpital de la Santa Creu i Sant Pau (centre coordinateur) et Hôpital de la Vall d'Hebrón.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé avec des valeurs de spirométrie et de MIP dans la plage de référence
- Âge entre 20 et 70 ans
- race caucasienne
Critère d'exclusion:
- rhinite
- Obstruction nasale
- Épisodes fréquents d'épistaxis
- Froid permanent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test SNIF
Délai: Basal
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Objectifs principaux:
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Basal
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/117/1031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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