- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01886339
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) Referenzwerte der mediterranen Bevölkerung (SNIF REF V)
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) REFERENZWERTE DER MITTELMEERBEVÖLKERUNG.
Der SNIF-Test wurde als Methode zur Untersuchung der Zwerchfellfunktion beschrieben. Aber es gibt keine definierten Referenzwerte dieses Tests in der gesunden Bevölkerung. Die Hypothese der Forscher lautet, dass es in der Mittelmeerbevölkerung je nach Geschlecht, Alter und anthropometrischen Variablen wie Größe und Gewicht unterschiedliche SNIF-Werte gibt.
Die Ermittler werden 1000 SNIF-Tests von gesunden Menschen analysieren. Die Ermittler werden in 5 Altersgruppen eingeteilt (20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70) und in jeder Gruppe werden die Ermittler 100 Männer und 100 Frauen untersuchen.
Alle Probanden führen eine forcierte Spirometrie, maximalen Inspirationsdruck (MIP) und SNIF durch. Wenn Spirometrie und MIP korrekt sind, gehen die Untersucher davon aus, dass die Person eine korrekte Zwerchfellfunktion und Kraft hat. Dann messen die Ermittler den SNIF-Test. Mit all diesen SNIF-Werten werden die Ermittler versuchen, die Referenzwerte dieses Tests in den verschiedenen Altersgruppen der mediterranen Bevölkerung zu erreichen. Und die Ermittler werden SNIF mit MIP vergleichen.
Cross-multizentrische Studie. Beteiligte Krankenhäuser: Hospital de Bellvitge, Hospital del Mar, Hospital Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (koordinierendes Zentrum) und Hospital de la Vall d'Hebrón.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen mit Spirometrie- und MIP-Werten im Referenzbereich
- Alter zwischen 20 und 70 Jahren
- Kaukasische Rasse
Ausschlusskriterien:
- Schnupfen
- Nasale Obstruktion
- Häufige Episoden von Nasenbluten
- Anhaltende Erkältung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Bevölkerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SNIF-Test
Zeitfenster: Basal
|
Hauptziele:
|
Basal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/117/1031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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