- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01886339
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) Референтные значения населения Средиземноморья (SNIF REF V)
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) ЭТАЛОННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ДЛЯ НАСЕЛЕНИЯ СРЕДИЗЕМНОМОРЬЯ.
Тест SNIF был описан как метод исследования функции диафрагмы. Но не установлены референтные значения этого теста у здоровых людей. Гипотеза исследователей состоит в том, что значения SNIF среди населения Средиземноморья различаются в зависимости от пола, возраста и антропометрических переменных, таких как рост и вес.
Исследователи проанализируют 1000 SNIF-тестов здоровых людей. Исследователи разделятся на 5 возрастных групп (20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70 лет) и в каждой группе исследуют 100 мужчин и 100 женщин.
Все испытуемые выполнят форсированную спирометрию, максимальное давление вдоха (MIP) и SNIF. Если спирометрия и MIP верны, исследователи сочтут, что у человека правильная функция и сила диафрагмы. Затем исследователи измерят тест SNIF. Со всеми этими значениями SNIF исследователи попытаются достичь эталонных значений этого теста в различных возрастных группах населения Средиземноморья. А следователи будут сравнивать SNIF с MIP.
Перекрестное многоцентровое исследование. Участвующие больницы: Больница де Бельвитге, Больница дель Мар, Больница Парк Таули, Больница Санта-Креу-и-Сан-Пау (координационный центр) и Больница де ла Валь д'Эброн.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди со значениями спирометрии и MIP в референсном диапазоне
- Возраст от 20 до 70 лет
- европеоидная раса
Критерий исключения:
- Ринит
- Заложенность носа
- Частые эпизоды носового кровотечения
- Продолжающийся холод
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровое население
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SNIF-тест
Временное ограничение: Базальный
|
Основные цели:
|
Базальный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/117/1031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .