- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01888172
Weight Watchers online (WWO)
21. september 2015 opdateret af: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne vægttabet produceret af Weight Watchers Online-programmet (WWO) og WWO plus Philips ActiveLink fysisk aktivitetssystem over en 1-årig periode sammenlignet med en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- University Of Tennessee
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellem 27 og 40 kg/m2
- Alle etniske grupper vil blive rekrutteret
- engelsktalende
- Har adgang til internettet via en computer og grundlæggende computerfærdigheder
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter helbredsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker eller urimelig
- Rapporter en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab
- Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- Planlægger at flytte uden for staten inden for de næste 12 måneder
- Rapporter eventuelle kognitive eller fysiske begrænsninger, der udelukker brug af en personlig computer
- Har deltaget i en undersøgelse udført af WCDRC eller UT inden for de seneste 2 år
- Har fulgt et kommercielt vægttabsprogram inden for de foregående 6 måneder, eller som i øjeblikket følger et kommercielt vægttabsprogram
- Vægttab på ≥ 5 % af den oprindelige kropsvægt inden for de sidste 6 måneder
- Anamnese med klinisk diagnosticeret spiseforstyrrelse med undtagelse af Binge Eating Disorder.
- Tidligere kirurgisk indgreb til vægttab
- Tager i øjeblikket vægttabsmedicin
- Behandling af kræft inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Weight Watchers online
|
Adgang til Weight Watchers Online-programmet tilgængeligt via internettet på personlige computere, tablet-computere og smartphones.
|
|
EKSPERIMENTEL: Weight Watchers Online + ActiveLink
|
Adgang til Weight Watchers Online-programmet tilgængeligt via internettet på personlige computere, tablet-computere og smartphones.
Tilvejebringelse af en fysisk aktivitetsmonitor i nøglekædestørrelse, der har grænseflader til Weight Watchers hjemmeside for at fremme træning og give feedback om fremskridt hen imod træningsmål.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internet leveret spise- og aktivitetsprogram
|
Generel information om sunde kost- og fysiske aktivitetsvaner og de medicinske konsekvenser af overvægt/fedme og vægttab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kropsvægt, målt i kilogram
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
|
3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement med det elektroniske interventionssystem
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
|
Hyppigheden med deltagere interagerer med Weight Watchers Online og kontrolgruppewebsteder.
|
3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
|
3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2013
Først opslået (SKØN)
27. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WeightWatchersOnline
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Weight Watchers online program
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalAfsluttetFedme | Overvægtig | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
Noom Inc.Arizona Liver HealthAfsluttetFed lever | Vægttab | NAFLD | NASHForenede Stater
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedmeForenede Stater