Weightwatchers online (WWO)
21 september 2015 bijgewerkt door: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de gewichtsverliezen van het Weight Watchers Online-programma (WWO) en WWO plus het Philips ActiveLink-systeem voor lichaamsbeweging gedurende een periode van 1 jaar te vergelijken met die van een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) tussen 27 en 40 kg/m2
- Alle etnische groepen zullen worden gerekruteerd
- Engels sprekende
- Toegang hebben tot internet via een computer en basiscomputervaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen melden die gewichtsverlies of lichaamsbeweging zonder toezicht onveilig of onredelijk maken
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft, of van plan bent om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Zijn van plan om binnen de komende 12 maanden buiten de staat te verhuizen
- Meld eventuele cognitieve of fysieke beperkingen die het gebruik van een personal computer onmogelijk maken
- In de afgelopen 2 jaar hebben deelgenomen aan een onderzoek van de WCDRC of UT
- In de afgelopen 6 maanden een commercieel afslankprogramma hebben gevolgd of momenteel een commercieel afslankprogramma volgen
- Gewichtsverlies van ≥ 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht in de laatste 6 maanden
- Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornis exclusief eetbuistoornis.
- Eerdere chirurgische ingreep voor gewichtsverlies
- Gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies
- Behandeling van kanker in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Weightwatchers online
|
Toegang tot het programma Weight Watchers Online beschikbaar via internet op pc's, tablets en smartphones.
|
|
EXPERIMENTEEL: Weight Watchers Online + ActiveLink
|
Toegang tot het programma Weight Watchers Online beschikbaar via internet op pc's, tablets en smartphones.
Levering van een fysieke activiteitsmonitor ter grootte van een sleutelhanger die is gekoppeld aan de Weight Watchers-website om lichaamsbeweging te bevorderen en feedback te geven over de voortgang bij het behalen van trainingsdoelen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internet geleverd eet- en activiteitenprogramma
|
Algemene informatie over gezonde eet- en bewegingsgewoonten en de medische gevolgen van overgewicht/obesitas en gewichtsverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht, gemeten in kilogram
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
3, 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij het elektronische interventiesysteem
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
De frequentie waarmee deelnemers interactie hebben met de websites van Weight Watchers Online en controlegroepen.
|
3, 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
3, 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WeightWatchersOnline
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .