Vektovervåkere på nett (WWO)
21. september 2015 oppdatert av: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne vekttapene produsert av Weight Watchers Online-programmet (WWO) og WWO pluss Philips ActiveLink fysisk aktivitetssystem, over en 1-års periode, sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 40 kg/m2
- Alle etniske grupper vil bli rekruttert
- engelsktalende
- Ha tilgang til Internett via en datamaskin, og grunnleggende datakunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter helseproblemer som gjør vekttap eller uovervåket trening usikker eller urimelig
- Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
- Er for øyeblikket gravid eller ammer, eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Planlegger å flytte utenfor staten innen de neste 12 månedene
- Rapporter eventuelle kognitive eller fysiske begrensninger som utelukker bruk av en personlig datamaskin
- Har deltatt i en studie utført av WCDRC eller UT de siste 2 årene
- Har fulgt et kommersielt vekttapsprogram i løpet av de siste 6 månedene eller som for tiden følger et kommersielt vekttapsprogram
- Vekttap på ≥ 5 % av den opprinnelige kroppsvekten de siste 6 månedene
- Historie med klinisk diagnostisert spiseforstyrrelse unntatt overstadig spiseforstyrrelse.
- Tidligere kirurgisk prosedyre for vekttap
- Tar for tiden vektreduksjonsmedisiner
- Behandling av kreft de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vektovervåkere på nett
|
Tilgang til Weight Watchers Online-programmet tilgjengelig via Internett på personlige datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner.
|
|
EKSPERIMENTELL: Weight Watchers Online + ActiveLink
|
Tilgang til Weight Watchers Online-programmet tilgjengelig via Internett på personlige datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner.
Tilveiebringelse av en fysisk aktivitetsmonitor i nøkkelkjedestørrelse som har grensesnitt med Weight Watchers-nettstedet for å fremme trening og gi tilbakemelding om fremgang mot treningsmål.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internett levert spise- og aktivitetsprogram
|
Generell informasjon om sunne mat- og fysiske aktivitetsvaner og medisinske konsekvenser av overvekt/fedme og vekttap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsvekt, målt i kilo
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement med elektronisk intervensjonssystem
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Frekvensen med deltakere samhandler med Weight Watchers Online og kontrollgruppens nettsteder.
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WeightWatchersOnline
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .