Weight Watchers en ligne (WWO)
21 septembre 2015 mis à jour par: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour comparer les pertes de poids produites par le programme Weight Watchers Online (WWO) et WWO plus le système d'activité physique Philips ActiveLink, sur une période d'un an, par rapport à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- University of Tennessee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 40 kg/m2
- Tous les groupes ethniques seront recrutés
- anglophone
- Avoir accès à Internet via un ordinateur et avoir des compétences informatiques de base
Critère d'exclusion:
- Signaler les problèmes de santé qui rendent la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux ou déraisonnable
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
- êtes actuellement enceinte ou allaitez, ou avez l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
- Prévoyez de déménager à l'extérieur de l'État au cours des 12 prochains mois
- Signaler toute limitation cognitive ou physique qui empêche l'utilisation d'un ordinateur personnel
- Avoir participé à une étude menée par le WCDRC ou l'UT au cours des 2 dernières années
- Avoir suivi un programme commercial de perte de poids au cours des 6 derniers mois ou qui suit actuellement un programme commercial de perte de poids
- Perte de poids ≥ 5 % du poids corporel initial au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de trouble de l'alimentation cliniquement diagnostiqué à l'exclusion de l'hyperphagie boulimique.
- Intervention chirurgicale antérieure pour la perte de poids
- Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
- Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Weight Watchers en ligne
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Accès au programme Weight Watchers Online disponible via Internet sur les ordinateurs personnels, les tablettes et les smartphones.
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EXPÉRIMENTAL: Weight Watchers en ligne + ActiveLink
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Accès au programme Weight Watchers Online disponible via Internet sur les ordinateurs personnels, les tablettes et les smartphones.
Fourniture d'un moniteur d'activité physique de la taille d'un porte-clés qui s'interface avec le site Web Weight Watchers pour promouvoir l'exercice et donner des commentaires sur les progrès vers les objectifs d'exercice.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme d'alimentation et d'activités sur Internet
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Informations générales sur les saines habitudes alimentaires et d'activité physique et les conséquences médicales du surpoids/obésité et de la perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de poids corporel, mesuré en kilogrammes
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement avec le système d'intervention électronique
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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La fréquence avec laquelle les participants interagissent avec les sites Web de Weight Watchers Online et du groupe de contrôle.
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3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Pression artérielle
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WeightWatchersOnline
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .