Следящие за весом онлайн (WWO)
21 сентября 2015 г. обновлено: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого испытания для сравнения потери веса, достигнутой с помощью онлайн-программы Weight Watchers (WWO) и WWO плюс система физической активности Philips ActiveLink, в течение 1 года по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 40 кг/м2
- Все этнические группы будут набраны
- англоговорящий
- Иметь доступ к Интернету через компьютер и базовые навыки работы с компьютером
Критерий исключения:
- Сообщайте о проблемах со здоровьем, которые делают потерю веса или упражнения без присмотра небезопасными или необоснованными.
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания в Опроснике готовности к физической активности.
- Вы в настоящее время беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть в ближайшие 12 месяцев
- Планируют выехать за пределы штата в течение следующих 12 месяцев
- Сообщайте о любых когнитивных или физических ограничениях, препятствующих использованию персонального компьютера.
- Участвовали в исследовании, проведенном WCDRC или UT за последние 2 года.
- Соблюдали коммерческую программу по снижению веса в течение предыдущих 6 месяцев или в настоящее время проходят коммерческую программу по снижению веса
- Потеря веса ≥ 5% от исходной массы тела за последние 6 месяцев
- Клинически диагностированное расстройство пищевого поведения в анамнезе, за исключением компульсивного переедания.
- Предшествующая хирургическая процедура для снижения веса
- В настоящее время принимает препараты для похудения
- Лечение рака в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Следящие за весом онлайн
|
Доступ к программе Weight Watchers Online возможен через Интернет на персональных компьютерах, планшетных компьютерах и смартфонах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наблюдатели за фигурой онлайн + ActiveLink
|
Доступ к программе Weight Watchers Online возможен через Интернет на персональных компьютерах, планшетных компьютерах и смартфонах.
Предоставление монитора физической активности размером с цепочку для ключей, который взаимодействует с веб-сайтом Weight Watchers для рекламы упражнений и предоставления отзывов о прогрессе в достижении целей упражнений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Интернет-программа питания и активности
|
Общая информация о здоровом питании и привычках физической активности, а также о медицинских последствиях избыточного веса/ожирения и потери веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение массы тела, измеряемое в килограммах
Временное ограничение: Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие с системой электронного вмешательства
Временное ограничение: Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Частота взаимодействия участников с веб-сайтами Weight Watchers Online и контрольной группы.
|
Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WeightWatchersOnline
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .