Vigilantes del peso en línea (WWO)
21 de septiembre de 2015 actualizado por: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
El propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio para comparar las pérdidas de peso producidas por el programa Weight Watchers Online (WWO) y WWO más el sistema de actividad física Philips ActiveLink, durante un período de 1 año, en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 40 kg/m2
- Todos los grupos étnicos serán reclutados.
- Habla ingles
- Tener acceso a Internet a través de una computadora y conocimientos básicos de informática.
Criterio de exclusión:
- Reportar problemas de salud que hagan que la pérdida de peso o el ejercicio sin supervisión sean inseguros o irrazonables.
- Informar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Está actualmente embarazada o amamantando, o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Están planeando mudarse fuera del estado dentro de los próximos 12 meses
- Informe cualquier limitación cognitiva o física que impida el uso de una computadora personal
- Haber participado en un estudio realizado por WCDRC o UT en los últimos 2 años
- Han seguido un programa comercial de pérdida de peso en los últimos 6 meses o que actualmente están siguiendo un programa comercial de pérdida de peso.
- Pérdida de peso ≥ 5% del peso corporal inicial en los últimos 6 meses
- Antecedentes de trastorno de la alimentación diagnosticado clínicamente, excluyendo el trastorno por atracón.
- Procedimiento quirúrgico previo para adelgazar
- Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso
- Tratamiento del cáncer en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vigilantes del peso en línea
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Acceso al programa Weight Watchers Online disponible a través de Internet en computadoras personales, tabletas y teléfonos inteligentes.
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EXPERIMENTAL: Vigilantes de peso en línea + ActiveLink
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Acceso al programa Weight Watchers Online disponible a través de Internet en computadoras personales, tabletas y teléfonos inteligentes.
Provisión de un monitor de actividad física del tamaño de un llavero que interactúa con el sitio web de Weight Watchers para promover el ejercicio y brindar retroalimentación sobre el progreso hacia las metas de ejercicio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de alimentación y actividad a través de Internet
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Información general sobre hábitos saludables de alimentación y actividad física y las consecuencias médicas del sobrepeso/obesidad y la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el peso corporal, medido en kilogramos
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
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3, 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con el sistema de intervención electrónica
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
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La frecuencia con la que los participantes interactúan con los sitios web de Weight Watchers Online y de grupos de control.
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3, 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
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3, 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WeightWatchersOnline
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