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Weight Watchers online (WWO)

21. September 2015 aktualisiert von: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der Gewichtsverluste, die durch das Weight Watchers Online-Programm (WWO) und WWO plus das Philips ActiveLink-System für körperliche Aktivität über einen Zeitraum von einem Jahr im Vergleich zu einer Kontrollgruppe erzielt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 40 kg/m2
  • Alle ethnischen Gruppen werden rekrutiert
  • Englisch sprechend
  • Zugang zum Internet über einen Computer und grundlegende Computerkenntnisse haben

Ausschlusskriterien:

  • Melden Sie gesundheitliche Probleme, die eine Gewichtsabnahme oder unbeaufsichtigtes Training unsicher oder unvernünftig machen
  • Melden Sie eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder Bewusstlosigkeit auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität
  • Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder beabsichtigen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
  • Planen, innerhalb der nächsten 12 Monate ins Ausland zu ziehen
  • Melden Sie alle kognitiven oder körperlichen Einschränkungen, die die Verwendung eines Personal Computers ausschließen
  • Haben in den letzten 2 Jahren an einer Studie teilgenommen, die von WCDRC oder UT durchgeführt wurde
  • innerhalb der letzten 6 Monate an einem kommerziellen Programm zur Gewichtsabnahme teilgenommen haben oder derzeit an einem kommerziellen Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen
  • Gewichtsverlust von ≥ 5 % des anfänglichen Körpergewichts in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte einer klinisch diagnostizierten Essstörung mit Ausnahme von Binge-Eating-Störung.
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff zur Gewichtsreduktion
  • Nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsreduktion
  • Behandlung von Krebs innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Weight Watchers online
Verhalten: Weight Watchers Online-Programm
Zugriff auf das Weight Watchers Online-Programm, das über das Internet auf PCs, Tablet-Computern und Smartphones verfügbar ist.
EXPERIMENTAL: Weight Watchers Online + ActiveLink
Verhalten: Weight Watchers Online-Programm
Zugriff auf das Weight Watchers Online-Programm, das über das Internet auf PCs, Tablet-Computern und Smartphones verfügbar ist.
Gerät: Philips ActiveLink
Bereitstellung eines schlüsselbundgroßen Monitors für körperliche Aktivität, der mit der Website von Weight Watchers verbunden ist, um für Bewegung zu werben und Feedback zum Fortschritt in Bezug auf die Trainingsziele zu geben.
ACTIVE_COMPARATOR: Über das Internet bereitgestelltes Ess- und Aktivitätsprogramm
Verhalten: Newsletter zu Essen und Aktivität
Allgemeine Informationen zu gesunden Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten und den medizinischen Folgen von Übergewicht/Adipositas und Gewichtsverlust.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts, gemessen in Kilogramm
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
3, 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingriff in das elektronische Interventionssystem
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer mit den Websites von Weight Watchers Online und Kontrollgruppen interagieren.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Blutdruck
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
3, 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

University of Tennessee
Weight Watchers International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WeightWatchersOnline

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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