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Osservatori del peso in linea (WWO)

21 settembre 2015 aggiornato da: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato per confrontare le perdite di peso prodotte dal programma Weight Watchers Online (WWO) e WWO più il sistema di attività fisica Philips ActiveLink, per un periodo di 1 anno, rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) tra 27 e 40 kg/m2
  • Verranno reclutati tutti i gruppi etnici
  • parlando inglese
  • Avere accesso a Internet tramite un computer e competenze informatiche di base

Criteri di esclusione:

  • Segnala problemi di salute che rendono la perdita di peso o l'esercizio senza supervisione non sicuri o irragionevoli
  • Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o riposo o perdita di coscienza sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Sono attualmente in stato di gravidanza o allattamento o intendono rimanere incinta nei prossimi 12 mesi
  • Hanno in programma di trasferirsi fuori dallo stato entro i prossimi 12 mesi
  • Segnalare qualsiasi limitazione cognitiva o fisica che precluda l'uso di un personal computer
  • Aver partecipato a uno studio condotto dal WCDRC o dall'UT negli ultimi 2 anni
  • Hanno seguito un programma di perdita di peso commerciale nei 6 mesi precedenti o stanno attualmente seguendo un programma di perdita di peso commerciale
  • Perdita di peso ≥ 5% del peso corporeo iniziale negli ultimi 6 mesi
  • Storia di disturbo alimentare clinicamente diagnosticato escluso il disturbo da alimentazione incontrollata.
  • Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
  • Attualmente sta assumendo farmaci per la perdita di peso
  • Trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Osservatori del peso in linea
Comportamentale: Programma in linea degli osservatori del peso
Accesso al programma Weight Watchers Online disponibile via Internet su personal computer, tablet e smartphone.
SPERIMENTALE: Osservatori del peso in linea + ActiveLink
Comportamentale: Programma in linea degli osservatori del peso
Accesso al programma Weight Watchers Online disponibile via Internet su personal computer, tablet e smartphone.
Dispositivo: Philips ActiveLink
Fornitura di un monitor dell'attività fisica delle dimensioni di un portachiavi che si interfaccia con il sito Web di Weight Watchers per promuovere l'esercizio e fornire feedback sui progressi verso gli obiettivi di esercizio.
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di alimentazione e attività fornito da Internet
Comportamentale: Newsletter di alimentazione e attività
Informazioni generali sulle sane abitudini alimentari e sull'attività fisica e sulle conseguenze mediche del sovrappeso/obesità e della perdita di peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo, misurata in chilogrammi
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno con il sistema di intervento elettronico
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
La frequenza con cui i partecipanti interagiscono con Weight Watchers Online e controllano i siti web dei gruppi.
3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Collaboratori

University of Tennessee
Weight Watchers International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WeightWatchersOnline

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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