Vigilantes do Peso Online (WWO)
21 de setembro de 2015 atualizado por: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
O objetivo deste estudo é realizar um estudo controlado randomizado para comparar as perdas de peso produzidas pelo programa Weight Watchers Online (WWO) e WWO mais o sistema de atividade física Philips ActiveLink, durante um período de 1 ano, em comparação com um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 40 kg/m2
- Todos os grupos étnicos serão recrutados
- falando inglês
- Ter acesso à Internet através de um computador e conhecimentos básicos de informática
Critério de exclusão:
- Relate problemas de saúde que tornem a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros ou irracionais
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Está grávida ou amamentando ou pretende engravidar nos próximos 12 meses
- Estão planejando se mudar para fora do estado nos próximos 12 meses
- Relate quaisquer limitações cognitivas ou físicas que impeçam o uso de um computador pessoal
- Ter participado de um estudo conduzido pelo WCDRC ou UT nos últimos 2 anos
- Seguiram um programa comercial de perda de peso nos últimos 6 meses ou estão atualmente seguindo um programa comercial de perda de peso
- Perda de peso ≥ 5% do peso corporal inicial nos últimos 6 meses
- História de transtorno alimentar diagnosticado clinicamente, excluindo Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.
- Procedimento cirúrgico prévio para perda de peso
- Atualmente tomando medicação para perda de peso
- Tratamento de câncer nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vigilantes do Peso Online
|
Acesso ao programa Vigilantes do Peso Online disponível via Internet em computadores pessoais, tablets e smartphones.
|
|
EXPERIMENTAL: Vigilantes do Peso Online + ActiveLink
|
Acesso ao programa Vigilantes do Peso Online disponível via Internet em computadores pessoais, tablets e smartphones.
Fornecimento de um monitor de atividade física do tamanho de um chaveiro que faz interface com o site do Vigilantes do Peso para promover exercícios e fornecer feedback sobre o progresso em direção às metas de exercícios.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programa de Atividade e Alimentação Fornecida pela Internet
|
Informações gerais sobre alimentação saudável e hábitos de atividade física e as consequências médicas do sobrepeso/obesidade e perda de peso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no peso corporal, medido em quilogramas
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após a randomização
|
3, 6, 9 e 12 meses após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Envolvimento com o sistema de intervenção eletrônica
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após a randomização
|
A frequência com que os participantes interagem com os sites do Weight Watchers Online e do grupo de controle.
|
3, 6, 9 e 12 meses após a randomização
|
|
Pressão arterial
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após a randomização
|
3, 6, 9 e 12 meses após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WeightWatchersOnline
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .