- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01888172
Painonvartijat verkossa (WWO)
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan Weight Watchers Online -ohjelman (WWO) ja WWO:n sekä Philips ActiveLink -fyysisen aktiivisuusjärjestelmän tuottamia painonpudotuksia yhden vuoden aikana vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 27-40 kg/m2
- Kaikki etniset ryhmät rekrytoidaan
- englantia puhuva
- Sinulla on pääsy Internetiin tietokoneen kautta ja tietokoneen perustaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita terveysongelmista, jotka tekevät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoituksesta vaarallista tai kohtuutonta
- Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn sydänsairaus, rintakipu toiminta- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetys
- olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- Aikovat muuttaa osavaltion ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ilmoita kaikista kognitiivisista tai fyysisistä rajoituksista, jotka estävät henkilökohtaisen tietokoneen käytön
- Osallistunut WCDRC:n tai UT:n tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana
- olet seurannut kaupallista painonpudotusohjelmaa viimeisten 6 kuukauden aikana tai jotka tällä hetkellä noudattavat kaupallista painonpudotusohjelmaa
- Painonpudotus ≥ 5 % alkuperäisestä painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö, ahmimishäiriö lukuun ottamatta.
- Edellinen kirurginen toimenpide painonpudotukseen
- Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- Syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Painonvartijat verkossa
|
Pääsy Weight Watchers Online -ohjelmaan Internetin kautta henkilökohtaisilla tietokoneilla, tablet-tietokoneilla ja älypuhelimilla.
|
|
KOKEELLISTA: Painonvartijat Online + ActiveLink
|
Pääsy Weight Watchers Online -ohjelmaan Internetin kautta henkilökohtaisilla tietokoneilla, tablet-tietokoneilla ja älypuhelimilla.
Avainnippukokoisen fyysisen aktiivisuusmonitorin tarjoaminen, joka on yhteydessä Weight Watchers -verkkosivustoon edistääkseen liikuntaa ja antaakseen palautetta edistymisestä kohti harjoitustavoitteita.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internetin kautta toimitettu ruokailu- ja toimintaohjelma
|
Yleistä tietoa terveellisistä ruokailutottumuksista ja liikunnan tottumuksista sekä ylipainon/lihavuuden ja laihdutuksen lääketieteellisistä seurauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon muutos kilogrammoina mitattuna
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys sähköiseen interventiojärjestelmään
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Weight Watchers Online -sivuston ja kontrolliryhmän verkkosivustojen kanssa.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WeightWatchersOnline
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .