Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Váhy online (WWO)

21. září 2015 aktualizováno: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat úbytky hmotnosti způsobené programem Weight Watchers Online (WWO) a WWO plus systémem fyzické aktivity Philips ActiveLink po dobu 1 roku ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • University Of Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 40 kg/m2
  • Budou rekrutovány všechny etnické skupiny
  • anglicky mluvící
  • Mít přístup k internetu přes počítač a základní počítačové dovednosti

Kritéria vyloučení:

  • Nahlaste zdravotní problémy, kvůli kterým je hubnutí nebo cvičení bez dozoru nebezpečné nebo nepřiměřené
  • Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
  • Jste v současné době těhotná nebo kojíte nebo zamýšlíte otěhotnět v příštích 12 měsících
  • Během příštích 12 měsíců se plánují přestěhovat mimo stát
  • Nahlaste jakákoli kognitivní nebo fyzická omezení, která znemožňují používání osobního počítače
  • Účastnili se studie provedené WCDRC nebo UT v posledních 2 letech
  • Sledovali jste komerční program na hubnutí během předchozích 6 měsíců nebo kteří v současné době dodržují komerční program na hubnutí
  • Úbytek hmotnosti o ≥ 5 % původní tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Anamnéza klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy s výjimkou záchvatovitého přejídání.
  • Předchozí chirurgický zákrok na hubnutí
  • V současné době užíváte léky na hubnutí
  • Léčba rakoviny během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Váhy online
Behaviorální: Weight Watchers online program
Přístup k programu Weight Watchers Online dostupnému přes internet na osobních počítačích, tabletech a chytrých telefonech.
EXPERIMENTÁLNÍ: Weight Watchers online + ActiveLink
Behaviorální: Weight Watchers online program
Přístup k programu Weight Watchers Online dostupnému přes internet na osobních počítačích, tabletech a chytrých telefonech.
Přístroj: Philips ActiveLink
Poskytování monitoru fyzické aktivity velikosti klíčového řetězce, který je propojen s webovou stránkou Weight Watchers a podporuje cvičení a poskytuje zpětnou vazbu o pokroku směrem k cílům cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Internetový program stravování a aktivit
Behaviorální: Newsletter stravování a aktivity
Obecné informace o zdravém stravování a návycích fyzické aktivity a lékařských důsledcích nadváhy/obezity a hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti, měřená v kilogramech
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
3, 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do elektronického zásahového systému
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
Frekvence s účastníky komunikuje s weby Weight Watchers Online a kontrolními skupinami.
3, 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
Krevní tlak
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
3, 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

University of Tennessee
Weight Watchers International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WeightWatchersOnline

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Weight Watchers online program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit