Obserwatorzy wagi online (WWO)
21 września 2015 zaktualizowane przez: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w celu porównania utraty wagi uzyskanej dzięki programowi Weight Watchers Online (WWO) i WWO plus system aktywności fizycznej Philips ActiveLink, w okresie 1 roku, w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Miriam Hospital Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27 a 40 kg/m2
- Rekrutowane będą wszystkie grupy etniczne
- mówiący po angielsku
- Mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem komputera i podstawowe umiejętności obsługi komputera
Kryteria wyłączenia:
- Zgłaszaj problemy zdrowotne, które sprawiają, że utrata wagi lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne lub nierozsądne
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
- Są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Planują wyprowadzić się poza stan w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Zgłaszaj wszelkie ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które uniemożliwiają korzystanie z komputera osobistego
- Brali udział w badaniu przeprowadzonym przez WCDRC lub UT w ciągu ostatnich 2 lat
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy realizowali komercyjny program odchudzania lub obecnie stosują komercyjny program odchudzania
- Utrata masy ciała ≥ 5% początkowej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia klinicznie rozpoznanych zaburzeń odżywiania z wyłączeniem zespołu napadowego objadania się.
- Poprzednia procedura chirurgiczna w celu utraty wagi
- Obecnie przyjmuje leki odchudzające
- Leczenie choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Obserwatorzy wagi online
|
Dostęp do programu Weight Watchers Online dostępnego przez Internet na komputerach osobistych, tabletach i smartfonach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Obserwatorzy wagi online + ActiveLink
|
Dostęp do programu Weight Watchers Online dostępnego przez Internet na komputerach osobistych, tabletach i smartfonach.
Zapewnienie monitora aktywności fizycznej wielkości breloczka, który łączy się ze stroną internetową Weight Watchers w celu promowania ćwiczeń i przekazywania informacji zwrotnych na temat postępów w realizacji celów ćwiczeń.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internetowy program jedzenia i aktywności
|
Ogólne informacje na temat nawyków zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz medycznych konsekwencji nadwagi/otyłości i utraty wagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała mierzona w kilogramach
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współpraca z elektronicznym systemem interwencji
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Częstotliwość z uczestnikami wchodzi w interakcje z Weight Watchers Online i stronami internetowymi grup kontrolnych.
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WeightWatchersOnline
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .