Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​koreansk rød ginseng-tilskud på glukosekontrol

26. juli 2013 opdateret af: Yonsei University

Effekten af ​​koreansk rød ginseng-tilskud på glukosekontrol hos personer med nedsat fastende glukose, nedsat glukosetolerance eller nydiagnosticeret type 2-diabetes mellitus

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg designet til at evaluere effekten af ​​koreansk rød ginseng-tilskud på glukosekontrol hos personer med nedsat fastende glukose, nedsat glukosetolerance eller nydiagnosticeret type 2-diabetes mellitus og etablere en klinisk evidens for glukosekontroleffekt af KRG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere, som alle var mellem 20 og 70 år, blev rekrutteret fra sundhedstjekcentret på Ilsan hospital (Gyeonggi-do, Korea) og annoncerne i den lokale avis. Efter glukosescreeningstesten, forsøgspersoner med IFG (100 mg/dL ≤ fastende blodsukker ≤ 125 mg/dL), IGT (140 mg/dL ≤ 2-timers OGTT) eller nydiagnosticeret T2DM (fastende glukose ≥ 126 mg/dL) var optaget i denne undersøgelse. Eksklusionskriterier, som alle udvalgte patienter opfyldte, var: 1) At tage glukosesænkende medicin eller få insulininjektioner. 2) Kronisk alkoholisme eller at have et bevis eller alkoholisme. 3) Gravid eller ammende. 4) Har kroniske gastrointestinale lidelser. 5) Viser tegn på næringsstofmangel på underernæring. 6) Patienter med alvorlige nyreproblemer. 7) Patienter med alvorlige leverproblemer. 8) Patienter, hvis job kan være en trussel, når der opstår hypoglykæmi. 9) Patienter, der har oplevet komplikationerne såsom hovedpine, søvnløshed, hjertebanken og forhøjet blodtryk efter at have spist rød ginseng. 10) Andre patienter, som af forskerne blev anset for uegnede til denne undersøgelse

Denne undersøgelse var designet til 12-ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg. Tres forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt til at modtage placebo (majsstivelse) eller 500 mg KRG. Begge grupper indtog 10 kapsler om dagen, tre gange dagligt efter morgenmad (3 kapsler), frokost (3 kapsler) og aftensmad (4 kapsler), og det kommer til i alt 5,0 g dagligt. Rød ginseng og placebo-kapsler blev leveret af Korea Ginseng Cooperation (KGC, Daejeon, Korea).

Forsøgspersonerne mødtes med undersøgelsesteamet på fire forskellige tidspunkter: Screening (uge -1), randomisering og behandlingsbaseline (uge 0), behandlingsmidtpunkt (uge 6) og behandlingsslutpunkt (uge 12). Dagligt indtag ved 24-timers tilbagekaldelsesmetode og fysisk aktivitet blev målt ved baseline (uge 0), midtpunkt (uge 6) og slutpunkt (uge 12) af behandlingsperioden. Overholdelse af undersøgelsesrestriktioner og kapselforbrug blev overvåget via daglig dokumentation af forsøgspersoner på individualiserede undersøgelseskalendere og slutundersøgelsestælling af returnerede kapsler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner med IFG (100 mg/dL ≤ fastende blodsukker ≤ 125 mg/dL), IGT (140 mg/dL ≤ 2-timers OGTT) eller nyligt diagnosticeret T2DM (fastende glukose ≥ 126 mg/dL) blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier, som alle udvalgte patienter opfyldte, var: 1) At tage glukosesænkende medicin eller få insulininjektioner. 2) Kronisk alkoholisme eller at have et bevis eller alkoholisme. 3) Gravid eller ammende. 4) Har kroniske gastrointestinale lidelser. 5) Viser tegn på næringsstofmangel på underernæring. 6) Patienter med alvorlige nyreproblemer. 7) Patienter med alvorlige leverproblemer. 8) Patienter, hvis job kan være en trussel, når der opstår hypoglykæmi. 9) Patienter, der har oplevet komplikationerne såsom hovedpine, søvnløshed, hjertebanken og forhøjet blodtryk efter at have spist rød ginseng. 10) Andre patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KRG
500 mg Korea rød ginseng (KRG)
500 mg Korea rød ginseng (KRG)
Placebo komparator: Placebo
500 mg placebo (majsstivelse)
500 mg placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i glukose
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i insulin
Tidsramme: 12 uge
12 uge
ændring fra baseline i C-peptid
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KGC-CKJ-PC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KRG

Abonner