Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koreansk rød ginseng på centralt blodtryk hos patienter med essentiel hypertension (KRGCBP)

6. august 2014 opdateret af: Jin Bae Lee, Daegu Catholic University Medical Center

Randomiseret kontrol klinisk forsøg for effekt af koreansk rød ginseng på centralt blodtryk hos patienter med essentiel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, at koreansk rød ginseng (KRG)-behandling kan sænke det centrale blodtryk hos personer med hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med hypertension, som blev behandlet med antihypertensiva, blev tilfældigt tildelt en aktiv (KRG 2 g/dag) eller en placebo-behandlingsgruppe på en dobbeltblind overkrydsningsmåde.

Deltagerne fik ikke lov til at ændre deres antihypertensive medicin undtagen sikkerhedsspørgsmål. Brachial systolisk BP (SBP), diastolisk BP (DBP), Central SBP og DBP vil blive målt ved baseline efter 2 og 4 måneder.

Effekt- og sikkerhedsdata vil blive overvåget af Daegu Catholic University Medical Center Institutional Review Board og rapporteret til Korean Ginseng Society.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Essentiel hypertension
  • diastolisk blodtryk 100 mmHg eller mindre og systolisk blodtryk 160 mmHg eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Serumkreatinin over 1,5 mg/dL
  • aspartataminotransferase(AST) og alaninaminotransferaseALT over to gange øvre normalgrænser
  • Ukontrolleret diabetes (Hb A1c < 9 %)
  • Akut myokardieinfarkt eller koronararteriesygdom intervention inden for seks måneder
  • Moderat til svær kongestiv hjerteinsufficiens
  • HIV-positiv
  • Immunkompromitteret vært
  • Allergi over for koreansk rød ginseng
  • Graviditet eller plan om graviditet
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltag i andre kliniske forsøg inden for 12 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv (koreansk rød ginseng) første gruppe:
Koreanske røde ginsengkapsler 2g, dagligt, 8 uger og derefter crossover til placebokapsler (2g), dagligt 8 uger
Medicin: Koreansk rød ginseng kapsler
Koreanske røde ginsengkapsler 2 mg dagligt, 8 uger og derefter crossover til placebokapsler (2g), dagligt 8 uger
Andre navne:
  • Koreansk rød ginseng (KRG) kapsel blev fremstillet
  • fra rødderne af en 6-årig Panax ginseng Meyer.
Placebo komparator: Placebo kapsler
placebokapsler (2g), dagligt, 8 uger og derefter overgang til koreanske røde ginseng-kapsler (2g), dagligt 8 uger
Medicin: Placebo
Koreanske røde ginsengkapsler 2 mg dagligt, 8 uger og derefter crossover til placebokapsler (2g), dagligt 8 uger
Andre navne:
  • Placebo af Kerea Red Ginseng(KRG) Kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
central blodtryksændring efter behandling af Korea Red Ginseng
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger efter behandlingen
baseline, 8 uger og 16 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brachialt systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger.
baseline, 8 uger, 16 uger.
Augumenteringsindeks
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger.
baseline, 8 uger, 16 uger.
ESR (erythrocytesedmentationshastighed)
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger.
baseline, 8 uger, 16 uger.
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger.
baseline, 8 uger, 16 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AST (Aspartat Aminotransferase)
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger
baseline, 8 uger, 16 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger
baseline, 8 uger, 16 uger
fastende blodsukker
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger
baseline, 8 uger, 16 uger
Hb A1c (hæmoglobin A1c)
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger
baseline, 8 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Samarbejdspartnere

The Korean Society of Ginseng

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Bae Lee, MD, PhD, Daegu Catholic University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2014

Først opslået (Skøn)

7. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS302-100 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GS302-100)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner