Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-træthedseffekt af koreansk rød ginseng hos patienter med ikke-alkoholisk hepatitis

8. februar 2015 opdateret af: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Baggrund: Korea rød ginseng (KRG) har anti-kræftfremkaldende aktivitet, antioxidant aktivitet og kræftrelateret anti-træthed.

Metoder: 75 patienter med ikke-alkoholisk hepatitis blev prospektivt randomiseret til at modtage 3 ugers KRG eller placebo. Leverfunktionstest, pro-inflammatoriske cytokiner, adiponectin, træthedsskala og antioxidantaktivitet blev kontrolleret og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træthedsgradskala

Vi plejede at være KRUPPs træthedsskala. Undersøgelsen har ni spørgsmål som følger: (1) min motivation er lavere, når jeg er træt (2) træning giver mig træthed (3) Jeg er let træt (4) træthed forstyrrer min fysiske funktion (5) træthed forårsager hyppige problemer for mig (6) min træthed forhindrer vedvarende fysisk funktion (7) træthed forstyrrer udførelsen af ​​visse pligter og ansvar (8) træthed er blandt mine 3 mest invaliderende symptomer (9) træthed forstyrrer mit arbejde, familie eller sociale liv. Alle forsøgspersoner scorede hvert spørgsmål på en 7-trins skala (1 = meget uenig til 4 = hverken uenig eller enig i 7 = meget enig). Al træthedsskala beregnet og indsamlet af en forskningssygeplejerske (C.W.K) i Institut for Intern Medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aspartataminotransferase (AST) ≥ 50 U/L eller alaninaminotransferase (ALT) ≥ 50 U/L, og fedtlever eller hepatitis

Ekskluderingskriterier:

  • viral hepatitis, alkoholisk hepatitis, autoimmun hepatitis, pancreatitis, hæmokromatose, Wilsons sygdom, lægemiddelinduceret leverskade eller cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Korea rød ginseng (KRG)
KRG kapsel (3.000 mg/dag) i 3 uger
Medicin: KRG (Korea rød ginseng)
3 ugers KRG-kapsel (3.000 mg/dag)
Andre navne:
  • Korea rød ginseng kapsel (3.000 mg/dag)
Placebo komparator: Placebo (for KRG)
placebo (til KRG) i 3 uger
Medicin: Placebo (for KRG)
Placebos med samme form og størrelse blev fremstillet og hos Korea Ginseng Corporation
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverenzymer
Tidsramme: 3 ugers KRG
aspartat aminotransferase, alanin aminotransferase, gamma glutamyl transferase, lactat dehydrogenase
3 ugers KRG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed målt ved KRUPPs træthedsskala
Tidsramme: 3 ugers KRG

KRUPPs træthedsskala.

Undersøgelsen har ni spørgsmål som følger:

  1. min motivation er lavere, når jeg er træt
  2. træning giver mig træthed
  3. Jeg er let træt
  4. træthed forstyrrer min fysiske funktion
  5. træthed forårsager hyppige problemer for mig
  6. min træthed forhindrer vedvarende fysisk funktion
  7. træthed forstyrrer udførelsen af ​​visse pligter og ansvar
  8. træthed er blandt mine 3 mest invaliderende symptomer
  9. træthed forstyrrer mit arbejde, familie eller sociale liv. Alle forsøgspersoner scorede hvert spørgsmål på en 7-trins skala (1 = meget uenig til 4 = hverken uenig eller enig i 7 = meget enig).

Scorer varierer fra 9 til 63, hvor højere score indikerer højere træthed
3 ugers KRG
Pro-inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 3 ugers KRG
tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-6
3 ugers KRG
Adiponectin
Tidsramme: 3 ugers KRG
enzym-bundet immunosorbent assay
3 ugers KRG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFEKRG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KRG (Korea rød ginseng)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner