- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01920230
Effektiviteten af mindfulness-praksis i genopretningen af udbrændthed (Muupu)
1. december 2015 opdateret af: University of Jyvaskyla
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af intervention baseret på mindfulness og accept-commitment therapy (ACT) i genopretningen efter jobudbrændthed.
Den 8-ugers intervention leveres ved hjælp af fælles ansigt-til-ansigt gruppemøder og webbaseret program.
Undersøgelsen antager, at Muupu-programmet er mere effektivt end normal praksis, når det fremmer arbejdstrivsel i Finland.
Deltagerne er rekrutteret fra Finland.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindfulness-ACT-baserede interventioner er ikke meget brugt i finsk arbejdssundhedspleje i øjeblikket.
Denne undersøgelse undersøger muligheden for at bruge denne form for intervention til at reducere jobudbrændthed og stress og også fremme trivsel på arbejdspladsen.
Muupu-programmet er standardiseret og kan administreres i forskellige indstillinger.
Hvis intervention er effektiv, kan den have en indvirkning på finsk praksis ved behandling af jobudbrændthed og arbejdsrelateret stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- University of Jyväskylä, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder i øjeblikket
- Daglig internetforbindelse tilgængelig
- Tilhører gruppen af mest udmattede arbejdere i Finland (BBI cut-off er sat på de øverste 25%)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen psykologiske eller somatiske forhold eller andre praktiske årsager, der hindrer muligheden for at deltage i programmet
- Akutte medicinændringer
- Almindelig psykoterapi
- Ikke villig til at informere arbejdsgiver og/eller arbejdssundhedspleje om deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-ACT-intervention
Gruppemøder ansigt-til-ansigt og webbaseret program ved hjælp af principper om mindfulness og ACT.
|
Halvdelen af deltagerne (n=109) er tilknyttet interventionsgruppen.
Interventionen er baseret på Mindfulness-program præsenteret af Williams & Penman (2011) og på principper for accept-commitment therapy (ACT).
Det har til formål at øge mindfulness færdigheder og psykologisk fleksibilitet gennem forskellige øvelser, der er udviklet til at forbedre færdigheder i at være nærværende, håndtere tanker og følelser samt støtte afklaring af individuelle værdier og værdibaserede handlinger.
De grundlæggende principper præsenteres på ugentlige smågruppemøder.
Deltagerne bliver guidet til at uddybe deres erfaringer gennem øvelser og information, der gives via specifik hjemmeside.
|
|
EKSPERIMENTEL: Styring
Kontrolgruppe, ingen intervention.
|
Halvdelen af deltagerne (n=109) får ingen særbehandling.
Men denne undersøgelse undersøger, hvilken form for støtte de har haft under programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bergen Burnout Indicator (BBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline udbrændthed ved 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Ændring fra baseline udbrændthed ved 2, 6 og 12 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline stress ved 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Ændring fra baseline stress ved 2, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Skift fra baseline mindfulness efter 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Skift fra baseline mindfulness efter 2, 6 og 12 måneder
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema (AAQ-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet efter 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet efter 2, 6 og 12 måneder
|
|
Automatisk tankespørgeskema (ATQ)
Tidsramme: Skift fra baseline automatiske tanker efter 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Skift fra baseline automatiske tanker efter 2, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utrecht Work Engagement Scale (UWES)
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsengagement efter 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Ændring fra baseline arbejdsengagement efter 2, 6 og 12 måneder
|
|
Arbejdsforholdsspørgeskemaer brugt i Finlad
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsforhold ved 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Ændring fra baseline arbejdsforhold ved 2, 6 og 12 måneder
|
|
Depression, angst og stress spørgeskema (DASS)
Tidsramme: Ændring fra baseline depression, angst og stress efter 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Ændring fra baseline depression, angst og stress efter 2, 6 og 12 måneder
|
|
Psykologisk velvære (af Ryff)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk velvære ved 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Ændring fra baseline psykologisk velvære ved 2, 6 og 12 måneder
|
|
Life Situation Questionnaire (LSQ, af Pulkkinen)
Tidsramme: Ændring fra baseline livssituation ved 2, 6 og 12 måneder
|
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
|
Ændring fra baseline livssituation ved 2, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne M Puolakanaho, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
- Ledende efterforsker: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2013
Først opslået (SKØN)
9. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21000021201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-ACT-intervention
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
The Wright InstituteRekrutteringPlejerbyrde | Caregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | Bevidsthed om plejeperson | Pårørende stress | Pårørendes modstandskraft og stress | Plejerudmattelse | Pårørende nød | Plejegiver Sundhedsrelateret QOL | Plejebyrde for dem, der passer voksne med nedsat funktionsstatus | Pårørende mental sundhed | Omsorgsgivers... og andre forholdForenede Stater
-
McGill UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | Spiseadfærd
-
Elizabeth PfohNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringBlodtrykskontrolForenede Stater
-
University of CyprusUniversity of CreteUkendtKronisk smerteGrækenland
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubRekrutteringBørnemishandling | Forældres udbrændthedHong Kong
-
University of New BrunswickMcGill University; McMaster University; University of Ottawa; Alzheimer Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Plejerbyrde | Mentalt helbred | Psykoterapi | Accept- og forpligtelsesterapi | Teknologi | Digital sundhed | RådgivningCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, BostonRekrutteringRygestop | Rygning, Tobak | Rygning, cigaret | Rygeadfærd | Rygning (tobak) afhængighedForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttet