- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01920230
Efektivita praxe všímavosti při rekonvalescenci syndromu vyhoření (Muupu)
1. prosince 2015 aktualizováno: University of Jyvaskyla
Cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence založené na všímavosti a terapii akceptace-závazek (ACT) při zotavování se z pracovního vyhoření.
8týdenní intervence se provádí pomocí společných skupinových setkání tváří v tvář a webového programu.
Studie předpokládá, že program Muupu je při podpoře pracovní pohody ve Finsku účinnější než běžné postupy.
Účastníci se rekrutují z Finska.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence založené na všímavosti se ve finské pracovní zdravotní péči v současnosti příliš nepoužívají.
Tato studie zkoumá možnost využití tohoto druhu intervence ke snížení pracovního vyhoření a stresu a také k podpoře pohody v práci.
Program Muupu je standardizovaný a lze jej spravovat v různých nastaveních.
Pokud je intervence účinná, může mít dopad na finské postupy při léčbě pracovního vyhoření a pracovního stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jyväskylä, Finsko, 40014
- University of Jyväskylä, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Právě pracující
- Možnost denního připojení k internetu
- Patří do skupiny nejvíce vyčerpaných pracovníků ve Finsku (BBI cut-off je nastaven na horních 25 %)
Kritéria vyloučení:
- Žádné psychické nebo somatické stavy nebo jiné praktické důvody, které by bránily účasti v programu
- Akutní medicína se mění
- Pravidelná psychoterapie
- Není ochoten informovat zaměstnavatele a/nebo zdravotní péči o účasti na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mindfulness-ACT-intervence
Skupinová setkání tváří v tvář a webový program využívající principy všímavosti a ACT.
|
Polovina účastníků (n=109) je zařazena do intervenční skupiny.
Intervence je založena na programu Mindfulness prezentovaném Williamsem & Penmanem (2011) a na principech terapie akceptací a závazků (ACT).
Jeho cílem je zvýšit schopnosti všímavosti a psychologickou flexibilitu prostřednictvím různých cvičení, která jsou vyvinuta pro zlepšení dovedností být v přítomnosti, vypořádat se s myšlenkami a pocity a také podpořit objasnění individuálních hodnot a jednání založeného na hodnotách.
Základní principy jsou prezentovány na týdenních setkáních malých skupin.
Účastníci jsou vedeni k prohloubení svých zkušeností prostřednictvím cvičení a informací, které jsou poskytovány prostřednictvím konkrétní webové stránky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Kontrolní skupina, bez zásahu.
|
Polovině účastníků (n=109) se nedostalo žádného zvláštního zacházení.
Tato studie však zkoumá, jaký druh podpory měli během programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergen Burnout Indicator (BBI)
Časové okno: Změna od výchozího syndromu vyhoření ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna od výchozího syndromu vyhoření ve 2., 6. a 12. měsíci
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna od výchozího stresu ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna od výchozího stresu ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu všímavosti ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna od výchozího stavu všímavosti ve 2., 6. a 12. měsíci
|
|
Akceptační a akční dotazník (AAQ-II)
Časové okno: Změna od výchozí psychologické flexibility ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna od výchozí psychologické flexibility ve 2., 6. a 12. měsíci
|
|
Automatický myšlenkový dotazník (ATQ)
Časové okno: Změna od výchozích automatických myšlenek ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna od výchozích automatických myšlenek ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Utrechtská škála pracovního zapojení (UWES)
Časové okno: Změna oproti výchozímu pracovnímu nasazení po 2, 6 a 12 měsících
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna oproti výchozímu pracovnímu nasazení po 2, 6 a 12 měsících
|
|
Dotazníky pracovních podmínek používané ve Finsku
Časové okno: Změna od výchozích pracovních podmínek ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna od výchozích pracovních podmínek ve 2., 6. a 12. měsíci
|
|
Dotazník deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu deprese, úzkosti a stresu ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna oproti výchozímu stavu deprese, úzkosti a stresu ve 2., 6. a 12. měsíci
|
|
Psychologická pohoda (Ryff)
Časové okno: Změna od výchozí psychické pohody ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna od výchozí psychické pohody ve 2., 6. a 12. měsíci
|
|
Dotazník životní situace (LSQ, Pulkkinen)
Časové okno: Změna od výchozí životní situace ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
|
Změna od výchozí životní situace ve 2., 6. a 12. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne M Puolakanaho, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
- Vrchní vyšetřovatel: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
9. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21000021201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Mindfulness-ACT-intervence
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMírné traumatické poranění mozku, otřes mozku | Otřesy mozku | Mírný otřes mozkuKanada