- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01920230
De effectiviteit van mindfulness-oefeningen bij het herstel van burn-out (Muupu)
1 december 2015 bijgewerkt door: University of Jyvaskyla
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van interventies op basis van mindfulness en acceptatie-commitmenttherapie (ACT) bij het herstel van burn-out op het werk.
De interventie van 8 weken wordt geleverd met behulp van gezamenlijke persoonlijke groepsbijeenkomsten en een webgebaseerd programma.
De studie veronderstelt dat het Muupu-programma effectiever is dan de normale praktijken bij het bevorderen van werkwelzijn in Finland.
De deelnemers worden geworven uit Finland.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mindfulness-ACT-gebaseerde interventies worden momenteel niet veel gebruikt in de Finse arbeidsgezondheidszorg.
Deze studie onderzoekt de mogelijkheid om dit soort interventies te gebruiken om burn-out en stress op het werk te verminderen en ook om het welzijn op het werk te bevorderen.
Het Muupu-programma is gestandaardiseerd en kan in verschillende settings worden toegediend.
Als interventie effectief is, kan het een impact hebben op de Finse praktijken bij de behandeling van burn-out en werkgerelateerde stress.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- University of Jyväskylä, Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel aan het werk
- Dagelijkse internetverbinding beschikbaar
- Behoort tot de groep van meest uitgeputte werknemers in Finland (BBI-afkappunt is ingesteld op de bovenste 25%)
Uitsluitingscriteria:
- Geen psychische of somatische aandoeningen of andere praktische redenen die deelname aan het programma in de weg staan
- Acute geneeskunde verandert
- Reguliere psychotherapie
- Niet bereid om werkgever en/of arbeidsgezondheidszorg op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-ACT-interventie
Groepsbijeenkomsten face-to-face en webgebaseerd programma met behulp van principes van mindfulness en ACT.
|
De helft van de deelnemers (n=109) wordt toegewezen aan de interventiegroep.
De interventie is gebaseerd op het Mindfulness-programma van Williams & Penman (2011) en op de principes van Acceptance Commitment Therapy (ACT).
Het is gericht op het vergroten van mindfulnessvaardigheden en psychologische flexibiliteit door middel van verschillende oefeningen die zijn ontwikkeld voor het verbeteren van de vaardigheden om aanwezig te zijn, om te gaan met gedachten en gevoelens en om individuele waarden en op waarden gebaseerd handelen te ondersteunen.
De basisprincipes worden gepresenteerd in wekelijkse kleine groepsbijeenkomsten.
Deelnemers worden begeleid om hun ervaringen te verdiepen door middel van oefeningen en informatie die via een specifieke website wordt verstrekt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
Controlegroep, geen interventie.
|
De helft van de deelnemers (n=109) krijgt geen speciale behandeling.
De huidige studie onderzoekt echter wat voor soort ondersteuning ze hebben gehad tijdens het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bergen Burn-out Indicator (BBI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline burn-out na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline burn-out na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline stress na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline stress na 2, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (FFMQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline mindfulness na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering van baseline mindfulness na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst (AAQ-II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline psychologische flexibiliteit na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline psychologische flexibiliteit na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Automatische Gedachtenvragenlijst (ATQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline automatische gedachten na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline automatische gedachten na 2, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal (UWES)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline werkbevlogenheid na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline werkbevlogenheid na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Vragenlijsten over arbeidsomstandigheden gebruikt in Finlad
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basiswerkomstandigheden na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van basiswerkomstandigheden na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Vragenlijst Depressie, Angst en Stress (DASS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline depressie, angst en stress na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline depressie, angst en stress na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Psychologisch welzijn (door Ryff)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline psychisch welzijn na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline psychisch welzijn na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Levenssituatievragenlijst (LSQ, door Pulkkinen)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 2, 6 en 12 maanden
|
Onderzoek heeft 4 tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 2, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne M Puolakanaho, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
- Hoofdonderzoeker: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21000021201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .