Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig tremorvurdering under daglige aktiviteter

9. december 2014 opdateret af: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Adaptive Portable Essential Tremor Monitor - Symptomatic Impact Study

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at evaluere, om tremors sværhedsgrad og livskvalitet kan forbedres mere ved at bruge kontinuerlig hjemmeovervågning sammen med traditionelle vurderinger versus traditionelle vurderinger alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med essentiel tremor
  • Tager i øjeblikket medicin for at kontrollere tremor

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive begrænsninger, der forhindrer forståelse eller udførelse af undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tremorrapporter leveres
Kinesia HomeView bruges til at overvåge tremor i hjemmet og rapporter leveret til behandlende kliniker
Enhed: Kinesia HomeView
Aktiv komparator: Tremorrapporter er ikke givet
Kinesia HomeView bruges til at overvåge tremor i hjemmet og rapporter, der ikke leveres til behandlende kliniker
Enhed: Kinesia HomeView

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression-Change Scale score
Tidsramme: Slut på måned 1, slutning af måned 2, slutning af måned 3
Anvendes til at måle enhver forbedring eller forværring af symptomer i forhold til en baseline-tilstand ved indskrivning
Slut på måned 1, slutning af måned 2, slutning af måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression-Sverity Scale Score
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af ​​måned 1, slutningen af ​​måneden 2, slutningen af ​​måneden 3
Anvendes til at måle den overordnede tremors sværhedsgrad
Tilmelding, slutningen af ​​måned 1, slutningen af ​​måneden 2, slutningen af ​​måneden 3
Washington Heights Inwood genetiske undersøgelse af essentiel tremor (WHIGET) Tremor Rating Scale
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af ​​måned 1, slutningen af ​​måneden 2, slutningen af ​​måneden 3
Anvendes til at måle den overordnede tremors sværhedsgrad
Tilmelding, slutningen af ​​måned 1, slutningen af ​​måneden 2, slutningen af ​​måneden 3
Livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af ​​måned 1, slutningen af ​​måneden 2, slutningen af ​​måneden 3
Anvendes til at måle den indvirkning, tremor har på den generelle livskvalitet
Tilmelding, slutningen af ​​måned 1, slutningen af ​​måneden 2, slutningen af ​​måneden 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R44AG034708-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R44AG034708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essential Tremor

Kliniske forsøg med Kinesia HomeView

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner